Kratom a legislativa: Co se mění s novými pravidly od roku 2025?

Od 1. ledna 2025 vstoupí v České republice v platnost nová legislativa, která přináší zásadní změny v regulaci psychomodulačních látek, včetně kratomu. Tato novela, schválená Senátem, zavádí přísnější pravidla pro ochranu veřejného zdraví, především dětí a mladistvých, a zahrnuje také konopí s nízkým obsahem THC a HHC. Přechodné období potrvá do 1. dubna 2025.

Cílem nových pravidel je zajistit bezpečné nakládání s těmito látkami a omezit jejich rizika. V článku najdete přehled klíčových změn, které ovlivní prodej, užívání i další nakládání s kratomem.

Právní rámec: Co potřebujete vědět

Kratom je podle aktuálních zákonů v České republice určen výhradně pro sběratelské účely a není schválen pro lidskou konzumaci. Všechny informace v tomto článku mají vzdělávací charakter a čerpají z veřejně dostupných zdrojů. Autor článku nenese odpovědnost za případné nesprávné využití uvedených informací. Respektujte platné zákony a zachovejte obezřetnost při nakládání s kratomem.

Zjistěte, co nová legislativa přináší a jak se na ni připravit!

Co se v článku dozvíte

Osnova článku o nové regulaci psychomodulačních látek od roku 2025:

Úvod
- Stručné představení nové legislativy
- Cíle regulace (ochrana zdraví, omezení dostupnosti pro nezletilé)
- Klíčová data (1. 1. 2025 – začátek platnosti, 1. 4. 2025 – konec přechodného období)
Definice a terminologie
- Co je psychomodulační látka (PML)?
- Výroba, distribuce a uvádění na trh – vysvětlení pojmů
- Příklady regulovaných látek (kratom, konopí s nízkým THC, HHC)
Licencování a povolení
- Kdo a jak může žádat o povolení
- Druhy povolení (výroba, distribuce, e-shopy, kamenné prodejny)
- Správní poplatky a požadavky na žadatele
Povinnosti subjektů
- Oznamovací povinnost (změny údajů, hlášení ministerstvu)
- Podmínky pro udržení licence
- Možnosti zrušení povolení
Označování a balení
- Povinné informace na obalech (např. aktivní látky, varování, datum výroby)
- Zakázané obalové praktiky (např. klamavé designy, lákání nezletilých)
Výroba, distribuce a prodej
- Požadavky na výrobní praxi a kontrolu kvality
- Zákazy (např. prodej přes automaty, neznámé látky)
- Specifika kamenných prodejen a internetového prodeje
Dovoz a vývoz
- Povolení pro dovoz do ČR
- Zákaz vývozu (s výjimkou tranzitu)
Vedení evidence a hlášení
- Povinná dokumentace (výroba, prodej, zásoby)
- Roční hlášení ministerstvu zdravotnictví
Zařazování nových látek
- Proces posuzování a klasifikace nových psychoaktivních látek
- Kategorie: látky ke zkoumání, regulované látky, návykové látky
Vymáhání a sankce
- Kontrolní orgány (např. SZPI)
- Sankce za porušení pravidel (pokuty, ztráta povolení, trestní stíhání)
Reklama a propagace
- Obecný zákaz reklamy
- Výjimky pro specializované prodejny
Dopady na spotřebitele
- Omezená dostupnost a přísnější kontrola kvality
- Zajištění bezpečnějších produktů
- Povinnost ověřování věku při nákupech
Dopady na výrobce, distributory a prodejce
- Finanční náklady na povolení
- Administrativní a provozní nároky
- Riziko sankcí při nedodržení pravidel
Přechodná ustanovení
- Přechodné období pro přizpůsobení se legislativě
- Možnost rychlého zařazení nových látek na seznam
Paradox přechodného období a prázdných seznamů
- Zpoždění seznamů regulovaných látek a prováděcích předpisů
- Praktické dopady na efektivitu regulace
Závěr
- Shrnutí klíčových změn a jejich dopadů
- Výzvy pro výrobce, prodejce i spotřebitele
- Doporučení ke sledování aktuálních informací
Zdroje a odkazy
- Přehled legislativních dokumentů a dalších relevantních informací

1. Úvod do nové regulace psychomodulačních látek

Od 1. ledna 2025 vstupuje v České republice v platnost nový zákon, který zásadně mění pravidla pro psychomodulační látky (PML) jako kratom, konopí s nízkým obsahem THC, HHC a další psychoaktivní látky. Cílem této legislativy, navržené vládou a schválené parlamentem, je posílit ochranu veřejného zdraví a omezit dostupnost těchto látek pro děti a mladistvé.

Nová pravidla zahrnují:

Povinné licencování činností
Zákaz reklamy
Přísnější požadavky na balení a označování
Kontrolu kvality

Subjekty mají 90denní přechodné období, tedy do 1. dubna 2025, aby se těmto změnám přizpůsobily.

2. Definice a terminologie

Výroba: Procesy jako čištění, třídění, zpracování a balení za účelem uvedení látky na trh.
Distribuce: Nákup za účelem dalšího prodeje (velkoobchod).
Uvádění na trh: Prodej konečnému spotřebiteli, včetně kamenných prodejen a e-shopů.
Psychomodulační látka (PML): Látka s psychoaktivním účinkem ovlivňující psychiku, chování či vnímání (např. kratom).

3. Vydávání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami

Příslušný orgán: Ministerstvo zdravotnictví

Druhy povolení:

Výroba, dovoz, distribuce
Uvádění na trh (mimo internet)
Uvádění na trh prostřednictvím internetu
Skladování a přeprava pro jiného

Žadatelé: Pouze právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby.

Požadavky na žádost:

Identifikační údaje
Popis činností
Adresy provozoven
Informace o e-shopech či aplikacích
Doklady:
- Oprávnění k podnikání
- Vlastnické nebo užívací právo k prostorám
- Souhlas vlastníka nemovitosti (pokud nejste vlastníkem)
- Doklad o bezúhonnosti

Správní poplatky:

Dovoz a distribuce: 200 000 Kč
Výroba: 200 000 Kč
E-shop: 200 000 Kč za každý
Kamenná prodejna: 20 000 Kč za každou

4. Povinnosti subjektů a změny údajů

Oznamovací povinnost: Jakékoliv změny (např. adresa, vlastnictví) musí být ihned oznámeny ministerstvu.
Zrušení povolení: Při porušení zákona, podmínek povolení nebo při trestném činu může ministerstvo povolení zrušit.

5. Označování a balení psychomodulačních látek

Povinné informace na obalech:

Označení „Psychomodulační látka“
Název aktivních látek
Čisté množství
Údaje o výrobci a dovozci
Země původu
Datum výroby, číslo šarže
Minimální trvanlivost
Varování a pokyny k použití

Zakázané praktiky:

Klamavé obaly připomínající cukrovinky či hračky
Prvky propagující rizikové užívání
Přidávání tabáku, nikotinu, kofeinu nebo jiných stimulujících látek

6. Výroba, distribuce a uvádění na trh

Správná výrobní praxe: Produkty musí být bezpečné a bez škodlivých látek.
Kontrola kvality šarží: Každá šarže kratomu musí být testována akreditovanou laboratoří.
Omezení a zákazy:
- Zákaz nabízení PML zdarma
- Zákaz prodeje přes automaty
- Zákaz uvádění na trh neznámých či škodlivých látek

Specifika kamenných prodejen:

Prodej pouze ve specializovaných prodejnách s zákazem vstupu osobám mladším 18 let
Reklama povolena jen uvnitř a nesmí lákat nezletilé

Specifika internetového prodeje:

Prodej pouze přes specializované weby nebo aplikace
Povinné ověření věku kupujícího
Doručení přímo kupujícímu s potvrzením podpisem
Vedení přesné evidence prodejů

7. Dovoz a vývoz psychomodulačních látek

Dovoz: Jen s příslušným povolením.
Vývoz: Zakázán (s výjimkou tranzitu bez vyskladnění).

8. Vedení evidence a hlášení

Povinná dokumentace: Detailní záznamy o výrobě, prodeji a zásobách.
Roční hlášení: Do konce února každého roku předložit ministerstvu.

9. Zařazování nových psychoaktivních látek

Posuzování: Ministerstvo zdravotnictví hodnotí nové látky podle jejich účinků a rizik.
Klasifikace:
- Látky ke zkoumání (dočasně)
- Psychomodulační látky s nízkým rizikem
- Návykové látky (při vysokém riziku)

10. Vymáhání a sankce

Kontroly: Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) a další orgány.
Sankce:
- Pokuty až 1 000 000 Kč
- Pozastavení nebo zrušení povolení
- Zákaz žádat o nové povolení na 2 roky
- Možné trestní stíhání

11. Reklama a propagace

Obecný zákaz: Žádná reklama na PML ve veřejném prostoru, médiích ani online.
Výjimky: Reklama uvnitř specializovaných prodejen, nesmí oslovovat nezletilé.

12. Co to znamená pro spotřebitele?

Legální dostupnost: Kratom bude stále k dispozici, ale jen z licencovaných zdrojů.
Vyšší kvalita: Přísnější kontroly a testování zajišťují bezpečnější produkty.
Omezená dostupnost: Nákup pouze ve specializovaných prodejnách nebo ověřených e-shopech.
Méně reklamy: Žádná veřejná propagace či lákavé obaly.

13. Co to znamená pro výrobce, distributory a prodejce?

Nutnost povolení: Vysoké správní poplatky (až 200 000 Kč) a splnění přísných podmínek.
Přísné požadavky: Na balení, označování, kontrolu kvality a evidenci.
Zákaz prodeje nezletilým: Povinné ověřování věku, zejména online.
Riziko sankcí: Vysoké pokuty a možnost ztráty povolení při porušení zákona.

14. Přechodná ustanovení

Přechodné období: Do 1. dubna 2025 pro přizpůsobení se novým pravidlům.
Rychlé zařazení látek: Vláda může do jednoho roku přidat nové látky na seznam regulovaných PML.

15. Paradox přechodného období a prázdných seznamů

Zákon vstupuje v platnost 1. ledna 2025, ale seznamy regulovaných látek jsou zatím prázdné a pravděpodobně zůstanou tak až do druhého čtvrtletí 2025. To znamená, že během přechodného období nemusí být žádná látka oficiálně regulována. Klíčová pravidla jako hygienické požadavky či maximální velikost balení budou teprve definována v prováděcích předpisech, které nabydou účinnosti nejdříve mezi dubnem a červnem 2025.

Tato situace vyvolává otázky ohledně efektivity regulace a může způsobit, že plná účinnost zákona nastane až po vydání všech prováděcích předpisů.

Závěr

Nová legislativa představuje zásadní změny pro trh s kratomem a dalšími psychomodulačními látkami v České republice. Cílem je ochrana veřejného zdraví a omezení dostupnosti pro děti a mladistvé. Výrobci, distributoři a prodejci musí být připraveni na nové finanční, administrativní a provozní výzvy. Spotřebitelé se mohou těšit na bezpečnější a kvalitnější produkty. Je důležité sledovat aktuální informace a v případě potřeby konzultovat s odborníky nebo právními poradci.

Připravte se na změny a buďte o krok napřed! Sledujte naše další články pro nejnovější informace a rady, jak se přizpůsobit nové legislativě.