Etiketa kratomu 2026: co musí být na obalu

Etiketa kratomu prodávaného v České republice musí podle § 33e zákona č. 167/1998 Sb. o návykových látkách¹ a vyhlášky č. 448/2025 Sb. o psychomodulačních látkách² obsahovat 16 povinných údajů. Bez tohoto označení nelze produkt legálně uvádět na trh. Pro spotřebitele je etiketa nejjednodušší způsob, jak ověřit, že nákup splňuje regulační požadavky.

Tento průvodce systematicky prochází všechny povinné položky etikety, vysvětluje technické provedení (font, umístění, jazyk, velikost) a obsahuje praktický kontrolní seznam, podle kterého lze přímo v obchodě nebo na produktové stránce e-shopu posoudit, zda obal odpovídá zákonu.

Obecné požadavky na povinné údaje (§ 7 vyhlášky)

Než přejdeme k jednotlivým položkám, je třeba znát obecná pravidla, která se vztahují na celou etiketu. § 7 vyhlášky stanoví:

• Umístění: Údaje musí být uvedeny na jednotkovém a vnějším balení nebo k němu připojené.
• Čitelnost: Údaje musí být viditelné, snadno čitelné a nesmazatelné.
• Trvanlivost při manipulaci: Údaje nesmí být při distribuci nebo uvádění na trh překryty nebo přerušeny.
• Jazyk: Textové informace musí být uvedeny v českém jazyce.

To znamená, že pokud například e-shop prodává kratom v originálním balení s výhradně anglickou etiketou, je takový produkt v rozporu s § 7 vyhlášky. Provozovatel je povinen zajistit českou etiketu — ať už přímo na obalu, nebo formou nalepovací, rozlepovací, vrstvené či sendvičové etikety podle § 10 odst. 2 vyhlášky.

1. Text „Psychomodulační látka“

První povinný údaj je text „Psychomodulační látka“ uvedený přímo na obalu jednotkového balení i vnějšího balení. Tento text identifikuje produkt jako patřící do kategorie regulované § 33a–33h zákona č. 167/1998 Sb.

Text musí být uveden v plné formě — zkratky jako „PML“ nebo „psychomod. látka“ nejsou přípustné. Ovšem text musí být v souladu s § 5 vyhlášky uveden přímo nad názvem psychomodulační látky a její formou (viz následující bod).

2.–3. Název, forma a podtyp psychomodulační látky

Druhý a třetí povinný údaj jde ruku v ruce. Podle § 5 odst. 2 vyhlášky musí obal jednotkového balení a vnějšího balení být označen názvem psychomodulační látky a také její formou a podtypem. Konkrétní názvy, formy a podtypy stanoví příloha č. 2 vyhlášky:

Psychomodulační látka	Forma	Podtypy
Kratom	Prášek	Zelený
		Bílý
		Žlutý
		Červený
		Hnědý
		Zlatý
Kratom extrakt	Extrakt	Koncentrovaný prášek
		Lihová tinktura
		Olejová tinktura
		Tuková pasta
		Pasta (jiná než tuková nebo olejová)
Kratom extrakt	Extrakt	Želé / Komprimát

Vyhláška podle § 5 odst. 2 stanoví detailní pravidla pro vizuální provedení:

• Název psychomodulační látky (např. „Kratom“) musí být uveden pouze na jednom řádku.
• Označení formy (např. „Prášek“) musí být uvedeno pouze na jednom řádku a musí být umístěno přímo pod názvem psychomodulační látky.
• Označení podtypu (např. „Zelený“) musí být uvedeno pouze na jednom řádku a musí být umístěno přímo pod označením formy.
• Text obsahující název, formu nebo podtyp musí být uveden rovnoběžně s textem zdravotního varování.

Praktický důsledek: na obalu legálního kratomu vidíte tři textové řádky pod sebou:

Kratom
Prášek
Zelený

Pokud místo toho vidíte marketingové názvy jako „Maeng Da Premium“ nebo „Bali Gold UEI 25ד, obal nedodržuje § 5 odst. 2. Marketingové názvy mohou být uvedeny pouze jako obchodní značka podle § 6 odst. 1 vyhlášky, nikoli jako náhrada povinného označení formy a podtypu.

4. Název aktivních látek

Čtvrtý povinný údaj je název aktivních látek, které jsou v psychomodulační látce obsaženy. Pro kratom to jsou primárně:

• Mitragynin (MIT) — hlavní indolový alkaloid, tvoří až dvě třetiny obsahu alkaloidů v listech.
• 7-hydroxymitragynin (7-OH) — derivát mitragyninu, asi 9× účinnější než mitragynin při aktivaci µ-opioidního receptoru. V přírodním listu tvoří asi 1–2 % alkaloidů.

Oba názvy musí být na obalu uvedeny — i pokud je obsah jednoho z nich nízký, kontrola SZPI vyžaduje, aby všechny aktivní látky byly označeny.

5.–6. Čisté množství psychomodulační látky a aktivních látek

Pátý a šestý údaj společně vyjadřují, kolik produktu (pátý údaj) a kolik účinné látky (šestý údaj) je v jednotkovém balení.

Podle § 7 odst. 2 vyhlášky:

• Čisté množství psychomodulační látky se uvede v miligramech (mg) nebo gramech (g) u látek práškovité, tuhé nebo polotuhé konzistence, nebo v mililitrech (ml) u látek tekuté konzistence.
• Čisté množství je skutečné množství psychomodulační látky bez složek, které byly do výrobku přidány (např. bez rozpouštědla u tinktur).

Podle § 7 odst. 3 vyhlášky:

• Koncentrace aktivních látek se uvede v hmotnostních procentech (s použitím symbolu „%“).
• Pokud koncentrace přesahuje 1,0 %, je možno ji uvést v celých číslech.
• Koncentraci je možno uvést v rozmezí, které zahrnuje skutečnou hodnotu a které svým rozsahem nepřesahuje třetinu hodnoty průměru rozmezí (např. 8,5–11,5 % u očekávané koncentrace 10 %).

Limity, které musí být dodrženy podle přílohy č. 1 vyhlášky:

Forma	Max. množství v balení	Max. mitragyninu	Max. 7-OH
Sušený list / prášek	50 g	1 250 mg / 2,5 %	50 mg / 0,1 %
Extrakt	10 g (resp. 10 ml)	1 250 mg / 12,5 %	50 mg / 0,5 %

Detailní pojednání o těchto limitech viz Maximální dávky kratomu podle přílohy č. 5: mitragynin a 7-hydroxymitragynin.

Podle § 7 odst. 4 vyhlášky musí být složky v psychomodulační látce uvedeny v sestupném pořadí podle hmotnosti. To znamená, že u tinktury se nejprve uvede rozpouštědlo (pokud je hmotnostně nejvýše), pak kratomová surovina, pak případné další složky.

7.–8. Výrobce a země původu

Sedmý povinný údaj je jméno (nebo jména a příjmení), nebo název anebo obchodní firma a adresa sídla výrobce nebo výrobců. Údaj umožňuje sledovatelnost — pokud má spotřebitel reklamaci nebo podezření na nekvalitu, ví, na koho se obrátit.

Osmý údaj je země původu. U kratomu jde typicky o země jihovýchodní Asie (Indonésie, Thajsko, Malajsie), kde rostlina Mitragyna speciosa přirozeně roste. Pokud je výrobek označen zemí původu jako Česká republika, ale rostlina se v ČR legálně nepěstuje (§ 33a odst. 1 písm. f) zákona), pravděpodobně se jedná o zemi balení nebo přebalování — což je nedostatečné pro deklaraci země původu.

9.–11. Datum výroby, šarže, datum minimální trvanlivosti

Devátý, desátý a jedenáctý údaj společně tvoří identifikační stopu konkrétního balení. Pomáhají sledovatelnosti při případných stížnostech a kontrolách SZPI.

Datum výroby (bod 9)

Datum výroby je den, kdy byla psychomodulační látka v konkrétní šarži vyrobena (resp. balení dokončeno). Datum se obvykle uvádí ve formátu DD.MM.RRRR nebo MM/RRRR.

Označení šarže (bod 10)

§ 11 vyhlášky stanoví detailní pravidla pro označení šarže:

• Pro označení šarže se použije číselný kód o počtu 8 číslic.
• Před označením šarže se uvede písmeno „L“ (s výjimkou případů, kdy je tento údaj zřetelně odlišitelný od ostatních a není možná záměna).
• Označení šarže musí být snadno viditelné, jasně čitelné a nesmazatelné.

Příklad: L20260315 by indikoval šarži vyrobenou dne 15. března 2026 (jeden z možných formátů). Šarže musí odpovídat skutečnému množství druhově totožných jednotlivých balení vyrobených za stejných podmínek, stejným způsobem ze stejné suroviny a ve stejnou dobu (§ 33e odst. 3 zákona č. 167/1998 Sb.).

Datum minimální trvanlivosti (bod 11)

Datum minimální trvanlivosti je den, do kterého výrobce garantuje, že produkt si zachová deklarovanou koncentraci aktivních látek a další organoleptické vlastnosti, pokud je skladován za podmínek uvedených v návodu k použití.

12.–13. Informační sdělení pro spotřebitele a doporučené dávkování

Dvanáctý a třináctý údaj tvoří jádro povinné informace, kterou musí výrobek poskytnout spotřebiteli. Detail upravují § 8 a § 9 vyhlášky.

Podle § 8 odst. 1 informace pro spotřebitele se skládá z:

• nadpisu ve znění „Informace pro spotřebitele“,
• textu informačního sdělení pro spotřebitele ve znění podle přílohy č. 4,
• návodu k použití podle zákona o ochraně spotřebitele,
• informace o doporučeném dávkování — hodnota doporučené jednorázové dávky a doporučené denní dávky.

Nadpis „Informace pro spotřebitele“ musí být uveden větším nebo viditelnějším písmem než ostatní text (§ 8 odst. 2). Návod k použití má vlastní nadpis „Návod k použití“ umístěný bezprostředně pod textem informace pro spotřebitele (§ 8 odst. 3).

Doslovný text informačního sdělení (příloha č. 4)

Pro psychomodulační látku Kratom a Kratom extrakt zní text informačního sdělení pro spotřebitele podle přílohy č. 4 vyhlášky doslovně takto:

Tento text je pro výrobce závazný a doslovný. § 9 vyhlášky výslovně stanoví, že návod k použití ani informace o doporučeném dávkování nesmí zlehčovat, doplňovat, měnit, komentovat nebo parafrázovat text informačního sdělení. § 10 odst. 1 jde dál a zakazuje, aby informace pro spotřebitele nebo balení obsahovalo jakýkoliv další text nebo grafický prvek, který by tyto informace zlehčoval, doplňoval, měnil, komentoval, parafrázoval nebo se na takový text či prvek odvolával.

Návod k použití — co nesmí obsahovat

Návod k použití podle § 8 odst. 3 musí obsahovat popis způsobu užití výrobku — jak se má výrobek připravit a jakým způsobem má být užit. Musí obsahovat také návod ke skladování a uchovávání. Současně podle § 8 odst. 4 návod nesmí obsahovat instrukce, které by naváděly:

• ke kouření,
• k transdermálnímu užití (přes neporušenou pokožku),
• k užití způsobem porušujícím integritu kůže nebo sliznic,
• k inhalaci aerosolu nevzniklého hořením, pokud psychomodulační látka obsahuje oleje nebo tuky.

Doporučené dávkování

Hodnota doporučeného dávkování podle § 8 odst. 5 se uvede v miligramech (mg) nebo gramech (g) u látek tuhé/polotuhé konzistence nebo v mililitrech (ml) u látek tekuté konzistence. Možné jsou i přepočty:

• polévková lžíce = 17 ml,
• čajová lžička = 7 ml,
• kapka = 0,05 ml.

Doporučené dávkování však nesmí přesáhnout maximální povolené hodnoty stanovené v příloze č. 5 vyhlášky (§ 8 odst. 6). Pro mitragynin to je 125 mg jednorázově / 375 mg denně, pro 7-hydroxymitragynin 5 mg / 15 mg.

14. Bezpečnostní varování o nebezpečnosti užití nezletilými

Čtrnáctý povinný údaj je grafické a textové varování. Podle § 12 odst. 1 vyhlášky se skládá z:

1. Grafické značky — kruhový tvar o průměru nejméně 1 cm s bílým pozadím, kruh s červeným zesíleným okrajem, červený šikmý pruh přes černý text „18″ na bílém pozadí (podle přílohy č. 6 vyhlášky).
2. Textu — „Není určeno osobám mladším 18 let.“ a „Ukládat mimo dosah osob mladších 18 let.“

Text bezpečnostního varování musí být umístěn v bezprostřední blízkosti grafické značky a musí být na bílém podkladu. Na balení nelze uvést žádný další text nebo grafický prvek, který by jakýmkoliv způsobem toto bezpečnostní varování zlehčoval, komentoval, parafrázoval nebo se na takový text či prvek odvolával.

15. Zdravotní varování

Patnáctý povinný údaj je doslovný text zdravotního varování podle § 12 odst. 2:

Pravidla pro vizuální zpracování stanoví § 13 vyhlášky:

• Vytištěno černým tučným písmem Helvetica se zachováním výchozího nastavení proložení znaků (měřítko 100 %, mezery normální), na bílém podkladu.
• Bodová velikost písma musí být taková, aby text zabíral co největší část povrchu pro něj vyhrazeného.
• Umístěno na střed povrchu pro něj vyhrazeného.
• Umístěno rovnoběžně s hlavním textem na ploše vyhrazené pro toto varování.
• Umístěno rovnoběžně s postranní hranou jednotkového balení nebo vnějšího balení.
• Uvedeno na největší ploše jednotkového balení a vnějšího balení.
• Pokrývá nejméně 30 % plochy povrchu největší plochy.
• Při obvyklém způsobu otevření jednotkového balení musí zůstat nenarušeno.

Třicet procent plochy obalu vyhrazené pouze pro zdravotní varování je velmi přísný požadavek. Žádný marketingový text, ilustrace ani logo nemůže tento prostor využít. Spotřebitel by měl při kontrole obalu okamžitě vidět velký zdravotní text na bílém pozadí — pokud chybí nebo zabírá výrazně méně místa, obal nesplňuje § 13.

16. Informace o alergenech

Šestnáctý a poslední povinný údaj je informace o přítomnosti látek, které mohou u některých osob vyvolat alergii nebo nesnášenlivost. § 12 odst. 3 vyhlášky odkazuje na čl. 9 odst. 1 písm. c) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům.

U kratomu se to může týkat například laktózy nebo škrobu používaného jako pomocná látka u některých zpracovaných forem.

Zakázané prvky a rysy (§ 14 vyhlášky)

Vedle povinných údajů musí etiketa rovněž neobsahovat řadu zakázaných prvků. § 14 vyhlášky kategoricky vylučuje, aby balení, obsah, podoba jednotlivé dávky, označování ani prezentace psychomodulační látky obsahovaly prvky, které:

• propagují psychomodulační látku nebo podporují její spotřebu s odkazem na její vlastnosti a účinky na zdraví,
• naznačují, že psychomodulační látka má vitalizační, energizující, léčivé, omlazující nebo přírodní účinky nebo vlastnosti produktu ekologického zemědělství nebo jiné zdravotní přínosy nebo přínosy pro životní styl,
• uvádějí, že daná psychomodulační látka neobsahuje žádné přísady nebo aromata,
• propagují přirozeně se vyskytující látky nebo přídatné látky s odkazem na jejich vlastnosti a účinky na zdraví,
• naznačují ekonomické výhody (slevy, kupóny, „dva za cenu jednoho“, distribuce zdarma),
• vybízejí k užívání představujícímu zvýšení zdravotních nebo jiných rizik,
• obsahují prvky typické pro látky, jejichž uvádění na trh je zakázáno,
• naznačují zvýšenou možnost dosažení osobních nebo společenských úspěchů,
• obsahují prvky atraktivní pro osoby mladší 18 let nebo cílící na ně,
• obsahují jiné prvky označující příchutě a aromata než prvky ve formě textu uvozeného slovem „příchuť“.

Prvkem nebo rysem zakázaným podle § 14 je jakýkoliv způsob zobrazení: text, symbol, jméno, obchodní značka, figurativní nebo jiný znak. Výrobce nesmí na obal kratomu umístit obrázek listu kratomu jako symbol „přírodní“ kvality. Nesmí použít slogan typu „Pro lepší soustředění“ nebo „Po náročném dni“. Nesmí na obal vyobrazit usmívající se postavu nebo cokoliv, co by mohlo být atraktivní pro děti.

Pro polotuhou nebo tuhou jednotlivou dávku k perorálnímu užití (např. tableta) platí podle § 14 odst. 4 dodatečné pravidlo: musí mít neutrální formu ve tvaru jednoduchého geometrického útvaru (kruh, čtverec, ovál). Tablety ve tvaru srdce, hvězdy nebo postaviček jsou v rozporu s tímto ustanovením.

Praktický kontrolní seznam pro spotřebitele

Sankce za chybnou etiketu

Uvedení produktu na trh bez správného označení je správní delikt podle ustanovení o přestupcích zákona č. 167/1998 Sb. Konkrétně se podle uvedených ustanovení provozovatel dopustí přestupku tím, že:

• nezajistí označení psychomodulačních látek podle § 33e (chybná nebo neúplná etiketa),
• v rozporu s § 33f odst. 1 nedodrží požadavek správné výrobní praxe,
• v rozporu s § 33f odst. 2 poskytne k uvedení na trh šarži, která nesplňuje požadavky na maximální koncentraci aktivních látek nebo chemické nebo mikrobiologické požadavky.

Sankce ukládá Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) a podle závažnosti porušení mohou dosahovat řádu milionů korun. V případech, kdy je etiketa současně klamavá ve smyslu zákona o regulaci reklamy (§ 3b zakazuje reklamu na PML), může souběžně sankcionovat Úřad pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS).

Časté dotazy

Co když je obal v cizím jazyce?

Podle § 7 odst. 1 písm. d) vyhlášky musí být textové informace uvedeny v českém jazyce. Pokud má výrobek originální etiketu v angličtině nebo jiném jazyce, musí být doplněn českou nalepovací, rozlepovací, vrstvenou nebo sendvičovou etiketou (§ 10 odst. 2 vyhlášky), na které jsou uvedeny všechny povinné údaje v češtině.

Mohou být povinné informace pouze v QR kódu?

Ne. Podle § 6 odst. 2 vyhlášky může být na obalu jedenkrát uvedeno označení čárovým kódem nebo QR kódem, ale uvedení povinných informací výhradně prostřednictvím čárového kódu nebo QR kódu není přípustné — z důvodu jejich dostupnosti všem osobám bez ohledu na technologické možnosti. Povinné informace musí být uvedeny v textové podobě přímo na obalu nebo na etiketě připojené k obalu.

Co když výrobek nemá označenou šarži?

Označení šarže je povinné podle § 33e odst. 1 písm. j) zákona č. 167/1998 Sb. a § 11 vyhlášky. Bez označení šarže nelze produkt podle § 33e odst. 6 zákona uvádět na trh. Spotřebitel, který narazí na neoznačený výrobek v prodeji, by měl zvážit nákup u jiného prodejce a případně nahlásit nedostatek SZPI.

Mohu si etiketu nepřečíst — jaké riziko podstupuji?

Etiketa obsahuje informace klíčové pro bezpečné užití: koncentraci aktivní látky (na jejím základě se dávkuje), datum minimální trvanlivosti (po překročení může být obsah aktivní látky jiný), návod k použití (jaký způsob užití je přípustný), seznam kontraindikací (kdy výrobek neužít — léky, těhotenství, určité zdravotní stavy). Bez čtení etikety podstupujete riziko nesprávné dávky nebo užití výrobku, který pro vás není vhodný.

Co když na obalu je propagační slogan?

Propagační slogany typu „Nejvyšší kvalita“, „Pro lepší výkon“, „Bio kvalita“ jsou podle § 14 vyhlášky zakázanými prvky. Výrobek s takovým označením je v rozporu s vyhláškou. Pokud na něj narazíte, je to indikátor, že daný prodejce nedodržuje regulační požadavky obecně, a doporučujeme zvážit jiný zdroj nákupu.

Co znamenají zkratky MIT a 7-OH?

MIT je běžně užívaná zkratka pro mitragynin, hlavní aktivní látku kratomu. 7-OH je zkratka pro 7-hydroxymitragynin, derivát mitragyninu, který je výrazně účinnější. Na etiketě legálního výrobku by měly být uvedeny plné názvy nebo aspoň plný název při prvním uvedení a zkratku v závorce. Pokud najdete na obalu pouze zkratky bez vysvětlení, je to drobné porušení principu srozumitelnosti, ale ne kritické porušení.

Lze etiketu legálně přelepit?

§ 7 odst. 1 písm. c) vyhlášky stanoví, že povinné informace nesmí být při distribuci nebo uvádění na trh překryty nebo přerušeny. Pokud by spotřebitel nebo prodejce přelepil část povinných informací (např. zdravotní varování), výrobek by přestal odpovídat zákonným požadavkům. Doplnění (například nalepovací etikety s českým překladem cizojazyčného obalu) je naopak přípustné a je standardní praxí pro dovážené produkty.

Související materiály

• Vyhláška o psychomodulačních látkách 2026: kompletní průvodce paragrafy a přílohami — celkový kontext vyhlášky 448/2025
• Zákon č. 167/1998 Sb. a kratom: § 33a–33j v praxi — § 33e zákona, který stanoví povinnost označovat
• Maximální dávky kratomu podle přílohy č. 5: mitragynin a 7-hydroxymitragynin — kontrola koncentrace na etiketě
• Jak poznat kvalitní kratom (2026): laboratorní testy, šarže a výběr spolehlivého e-shopu — širší průvodce výběrem
• Kratom v ČR 2026: legální prodej, pravidla a bezpečný výběr pro dospělé — kontext nákupu

Závěr

Etiketa kratomu prodávaného v České republice je technický dokument, který musí podle § 33e zákona č. 167/1998 Sb. a § 5–§ 14 vyhlášky č. 448/2025 Sb. obsahovat 16 povinných údajů. Tato povinnost není formalita — je to ochranný mechanismus pro spotřebitele a kontrolní stopa pro orgány dozoru.

Pro spotřebitele je etiketa nejjednodušší způsob, jak v okamžiku nákupu posoudit, zda výrobek odpovídá českému regulačnímu rámci. Šestnáctibodový kontrolní seznam uvedený v tomto článku poskytuje strukturovaný přístup k tomuto posouzení. Pokud cokoli na seznamu chybí nebo neodpovídá, je to indikátor, že produkt buď nesplňuje vyhlášku, nebo nebyl pro český trh správně připraven.

Pro provozovatele je etiketa nejviditelnější rozhraní s dohledovými orgány (SZPI, ÚOHS) a se spotřebitelem. Investice do správné etikety se vrací v podobě snížení regulačního rizika a zvýšení důvěryhodnosti u zákazníků hledajících legální produkt.

---

Reference:

1. Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, § 33e — označování psychomodulačních látek. Dostupné z: zakonyprolidi.cz/cs/1998-167
2. Vyhláška č. 448/2025 Sb. o psychomodulačních látkách, § 5–§ 14 a přílohy č. 1, 2, 4, 5, 6. Dostupné z: zakonyprolidi.cz/cs/2025-448
3. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům — čl. 9 odst. 1 písm. c) (alergeny).