Skip to content
Důležité upozornění
Tento článek shrnuje, jak spotřebitel může ověřit, že psychomodulační látka (kratom) je uváděna na trh v souladu s českou legislativou. Vychází ze zákona č. 167/1998 Sb., nařízení vlády č. 456/2025 Sb. a prováděcí vyhlášky Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách.
Posouzení souladu výrobku s právními předpisy provádí Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) a další dozorové orgány. Tento článek nenahrazuje úřední dozor.
SZPI: szpi.gov.cz. Podání podnětu k SZPI je možné prostřednictvím portálu inspekce.
Jak ověřit, že je kratom uveden na trh v souladu se zákonem
Kratom je v České republice psychomodulační látka a její výroba, dovoz, distribuce a prodej spotřebiteli podléhají zvláštnímu právnímu režimu. Spotřebitel má před nákupem k dispozici několik konkrétních ukazatelů, podle kterých může ověřit, že se nejedná o nelegálně uváděný výrobek.
Tento článek shrnuje, co konkrétně má spotřebitel kontrolovat, a vysvětluje, proč některé tradiční rady o „kvalitě podle vzhledu prášku“ nejsou pro psychomodulační látku relevantní.
Obsah
Registr hospodářských subjektů
Podle § 33d zákona č. 167/1998 Sb. mohou s psychomodulační látkou zacházet pouze hospodářské subjekty zapsané v registru hospodářských subjektů zacházejících s psychomodulační látkou vedeném Ministerstvem zdravotnictví.
Registr je veřejný. Spotřebitel si může prostřednictvím veřejné části registru ověřit, zda konkrétní e-shop nebo prodejna má pro tuto činnost registraci. Provozování bez registrace je v rozporu se zákonem a může naplňovat skutkovou podstatu trestného činu podle § 283 trestního zákoníku.
Povinné údaje na obalu
Obal výrobku musí podle § 33e zákona a příloh č. 2 a 3 prováděcí vyhlášky obsahovat:
- označení „Psychomodulační látka“,
- název výrobku, podtyp a forma (sušený list, extrakt, tablety),
- obsah aktivních látek — mitragynin a případně 7-hydroxymitragynin v hmotnostních procentech nebo miligramech na jednotku výrobku,
- množství výrobku v gramech nebo mililitrech,
- jméno nebo obchodní firma a sídlo výrobce,
- země původu suroviny,
- označení šarže,
- datum výroby,
- datum minimální trvanlivosti,
- doporučené dávkování,
- informační sdělení podle přílohy č. 4 vyhlášky,
- výslovné upozornění na věkové omezení 18+.
Pokud kterýkoli z těchto údajů na obalu chybí, výrobek je v rozporu s vyhláškou a nelze ho na trhu uvádět. Stejně tak nelze v online prodeji dokončit nákup, aniž by byl spotřebitel s těmito údaji seznámen — § 33h odst. 2 zákona.
Informační sdělení
Příloha č. 4 vyhlášky obsahuje závazné informační sdělení pro spotřebitele, které musí být uvedeno na obalu i zobrazeno před online nákupem. Sdělení obsahuje informace o psychoaktivním účinku, kontraindikacích, zákazu souběžného užívání s alkoholem a léčivy, doporučené pauze 3 dny mezi užitími, zákazu užití 8 hodin před řízením a o riziku závažných zdravotních obtíží včetně úmrtí.
Doslovné znění informačního sdělení je uvedeno v článku Rizika a nežádoucí účinky kratomu.
Maximální dávky aktivních látek
Podle přílohy č. 5 vyhlášky platí pro výrobky z kratomu:
- maximální koncentrace mitragyninu v sušeném listu: 2,5 % hmotnostně,
- maximální koncentrace mitragyninu v extraktu: 12,5 %,
- maximální koncentrace 7-hydroxymitragyninu v extraktu: 0,5 %,
- maximální balení 50 g pro sušený list a 10 g/ml pro extrakt.
Maximální dávky aktivních látek na jedno užití a na den (mitragynin 125 mg / 375 mg, 7-hydroxymitragynin 5 mg / 15 mg) jsou rozebrány v článku Dávkování kratomu.
Pokud výrobek deklarovaně překračuje tyto limity (například sušený list s 3 % mitragyninu nebo tableta s 15 mg 7-hydroxymitragyninu), je s vysokou pravděpodobností v rozporu s vyhláškou. Spotřebitel může v takovém případě podat podnět k SZPI.
Laboratorní zkoušky
Hospodářský subjekt je povinen zajistit, aby výrobek splňoval požadavky na složení a koncentraci aktivních látek stanovené prováděcí vyhláškou. K prokázání souladu slouží laboratorní zkoušky provedené akreditovanou laboratoří. Tyto zkoušky obvykle zahrnují:
- stanovení obsahu mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu (HPLC, LC-MS),
- stanovení obsahu těžkých kovů (ICP-MS) — olovo, kadmium, rtuť, arsen,
- mikrobiologické vyšetření (celkový počet aerobních mikroorganismů, plísně, kvasinky, případně Salmonella spp., E. coli),
- stanovení obsahu mykotoxinů (aflatoxiny, ochratoxin A).
Zveřejnění laboratorních protokolů u jednotlivých šarží je projevem transparentnosti hospodářského subjektu. Není povinností uvádět tyto protokoly veřejně, ale subjekt je povinen je předložit dozorovému orgánu (SZPI) na vyžádání.
Online prodej a ověření totožnosti
Online prodej psychomodulační látky je legální pouze za splnění následujících podmínek (§ 33h zákona):
- Ověření kvalifikované elektronické identity kupujícího (BankID, NIA, eObčanka) — pro ověření věku 18+ a totožnosti.
- Před dokončením nákupu zobrazení povinných údajů a informačního sdělení.
- Předání zásilky do vlastních rukou kupujícího s ověřením totožnosti.
E-shop, který prodává psychomodulační látku bez ověření kvalifikované elektronické identity (například jen prostřednictvím odškrtnutí „je mi 18+“), uvádí výrobek na trh v rozporu se zákonem.
Co naopak svědčí o nezákonném prodeji
Konkrétní indikátory, že hospodářský subjekt s vysokou pravděpodobností uvádí výrobek na trh v rozporu se zákonem:
- výrobek není označen „Psychomodulační látka“,
- obal neobsahuje šarži, datum výroby nebo datum minimální trvanlivosti,
- obal neobsahuje informační sdělení podle přílohy č. 4,
- online nákup je možný bez ověření kvalifikované elektronické identity,
- e-shop deklaruje obsah aktivních látek nad limity přílohy č. 5,
- e-shop nebo prodejna není zapsána v registru hospodářských subjektů,
- výrobek je nabízen jako potravina, doplněk stravy, léčivý přípravek nebo s léčebným tvrzením,
- výrobek je propagován prostřednictvím veřejné reklamy v médiích, na sociálních sítích nebo v outdoorových formátech (porušení § 3b zákona č. 40/1995 Sb.).
V případě podezření na porušení zákona může spotřebitel podat podnět k SZPI (pro výrobek a označení) nebo k ÚOHS (pro nezákonnou reklamu).
Co spotřebitel posoudit nedokáže
Tradiční rady o posouzení kvality kratomu podle barvy, struktury prášku nebo vůně nemají pro psychomodulační látku regulační váhu. Důvody:
- obsah aktivních látek (mitragynin, 7-hydroxymitragynin) v sušeném listu nelze stanovit smyslovým posouzením. Vyhláška stanoví limity v hmotnostních procentech, jejichž ověření vyžaduje akreditovanou laboratoř.
- přítomnost těžkých kovů, mykotoxinů a mikrobiologické kontaminace není smyslovým posouzením detekovatelná.
- variabilita barvy a vůně mezi šaržemi v rámci téže odrůdy je přirozená a nesvědčí o kvalitě ani souladu se zákonem.
Z hlediska compliance má proto význam pouze dokumentární kontrola (povinné údaje na obalu, registrace subjektu, ověření identity při online nákupu, shoda s limity vyhlášky), nikoli senzorické posouzení.
Zdroje a legislativa
- Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách (zejména § 33d–33j).
- Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek.
- Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách (přílohy č. 2, 3, 4, 5).
- Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy (§ 3b).
- Zákon č. 40/2009 Sb., trestní zákoník (§ 283).
- Státní zemědělská a potravinářská inspekce — szpi.gov.cz.
- Úřad pro ochranu hospodářské soutěže — uohs.cz.
Související: Často kladené otázky, Kratom v české právní úpravě, Dávkování kratomu.
