Důležité upozornění
Tento článek shrnuje aktuální právní úpravu psychomodulačních látek v České republice se zaměřením na kratom (sušený list rostliny Mitragyna speciosa a extrakty z této rostliny). Vychází z platného znění zákona č. 167/1998 Sb., nařízení vlády č. 456/2025 Sb. a prováděcí vyhlášky Ministerstva zdravotnictví.
Tento článek není právní rada a nezbavuje hospodářský subjekt ani spotřebitele povinnosti sledovat aktuální znění právních předpisů. Pro závazné posouzení konkrétní situace se obraťte na advokátní kancelář specializovanou na regulační právo.
Aktuálnost znění: duben 2026.
Kratom v české právní úpravě: regulace psychomodulačních látek
Kratom je v České republice klasifikován jako psychomodulační látka v souladu se zákonem č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů. Zákon zavádí regulovaný režim výroby, dovozu, distribuce a prodeje, který se vztahuje rovněž na další látky uvedené na seznamu v nařízení vlády č. 456/2025 Sb.
Tento článek shrnuje hlavní prvky regulace dotýkající se kratomu, povinnosti hospodářských subjektů a spotřebitelů a sankce za porušení.
Obsah
Základní právní rámec
Kratom je v České republice regulován trojicí na sebe navazujících právních předpisů:
- Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, zejména § 33d až § 33j upravující psychomodulační látky.
- Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek. Sušený list rostliny Mitragyna speciosa a extrakty z této rostliny jsou na tomto seznamu uvedeny.
- Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách, která stanoví podrobnosti k označování, maximálním dávkám aktivních látek, informačnímu sdělení pro spotřebitele a dalším podmínkám.
Kratom nepatří do kategorie léčivých přípravků podle zákona č. 378/2007 Sb., ani do kategorie potravin nebo doplňků stravy podle zákona č. 110/1997 Sb. Není určen ke spotřebě člověkem k léčebným účelům.
Registrace hospodářských subjektů
Podle § 33d zákona č. 167/1998 Sb. mohou s psychomodulační látkou zacházet pouze hospodářské subjekty zapsané do registru hospodářských subjektů zacházejících s psychomodulační látkou vedeného Ministerstvem zdravotnictví.
Registrace se vyžaduje pro tyto činnosti:
- výroba,
- dovoz,
- distribuce (uvádění na trh),
- prodej spotřebiteli.
Žádost o registraci podává hospodářský subjekt Ministerstvu zdravotnictví. Podmínky a poplatky jsou stanoveny zákonem a prováděcí vyhláškou. Provozování jakékoliv z uvedených činností bez registrace je v rozporu se zákonem.
Povinnosti při prodeji
Hospodářský subjekt provozující prodej psychomodulační látky spotřebiteli má podle § 33h zákona č. 167/1998 Sb. zejména tyto povinnosti:
- prodávat výhradně osobám starším 18 let,
- před prodejem ověřit věk a totožnost kupujícího,
- prodávat pouze výrobek splňující požadavky na složení, koncentraci aktivních látek a označení podle prováděcí vyhlášky,
- vést evidenci o uskutečněných prodejích v rozsahu stanoveném prováděcí vyhláškou,
- před uskutečněním prodeje seznámit kupujícího s informačním sdělením podle přílohy č. 4 vyhlášky.
Prodej psychomodulační látky z prodejních automatů je zakázán. Prodej v provozovnách smíšeného sortimentu (večerky, čerpací stanice, supermarkety) je možný pouze za splnění podmínek stanovených zákonem a vyhláškou.
Online prodej a ověřování totožnosti
Online prodej psychomodulační látky je podle § 33h zákona č. 167/1998 Sb. možný za následujících podmínek:
- Ověření totožnosti a věku kupujícího prostřednictvím kvalifikované elektronické identity (BankID, NIA, eObčanka).
- Před dokončením nákupu musí být kupujícímu zobrazeny povinné údaje o výrobku včetně informačního sdělení podle přílohy č. 4 vyhlášky.
- Předání zásilky musí být provedeno do vlastních rukou kupujícího s ověřením totožnosti. Předání jiné osobě nebo bez ověření totožnosti není přípustné.
- Hospodářský subjekt vede evidenci o předání každé zásilky.
Online prodej bez ověření kvalifikovanou elektronickou identitou nebo bez ověření totožnosti při předání zásilky je v rozporu se zákonem.
Věková hranice
Podle § 33h odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb. nesmí být psychomodulační látka prodána, podána ani jinak poskytnuta osobě mladší 18 let. Tento zákaz platí bez výjimky a bez ohledu na souhlas zákonných zástupců.
Hospodářský subjekt je povinen ověřit věk kupujícího před každým prodejem. V případě online prodeje je věk ověřován prostřednictvím kvalifikované elektronické identity, která zahrnuje datum narození.
Označení výrobku
Podle § 33e zákona č. 167/1998 Sb. a přílohy č. 2 a 3 prováděcí vyhlášky musí obal psychomodulační látky obsahovat tyto údaje:
- označení „Psychomodulační látka“,
- název výrobku, podtyp a forma,
- obsah aktivních látek (mitragynin a 7-hydroxymitragynin),
- množství výrobku,
- název a sídlo výrobce,
- země původu suroviny,
- označení šarže, datum výroby a datum minimální trvanlivosti,
- doporučené dávkování,
- informační sdělení pro spotřebitele podle přílohy č. 4 vyhlášky,
- varování ohledně osob mladších 18 let,
- seznam alergenů, je-li relevantní.
Před dokončením online nákupu musí být tyto údaje zobrazeny kupujícímu. Obal nesmí být ve formě nebo barevném provedení atraktivním pro osoby mladší 18 let, nesmí obsahovat propagační prvky a nesmí zlehčovat rizika spojená s užíváním.
Reklama na psychomodulační látku
Podle § 3b zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, je reklama na psychomodulační látku zakázána:
- v prostředcích hromadné komunikace (televize, rozhlas, tisk, online média),
- na veřejných místech (outdoorová reklama, plakáty),
- v rámci služeb informační společnosti (web, sociální sítě, e-mail),
- formou sponzoringu nebo přímé komunikace.
Výjimka se vztahuje pouze na vnitřní prostor specializované prodejny, kde lze umístit informace o nabídce výrobků za podmínek stanovených prováděcí vyhláškou. Tyto informace nesmějí být viditelné z venku, nesmějí cílit na osoby mladší 18 let a nesmějí zlehčovat rizika.
Podle § 14 prováděcí vyhlášky je dále zakázána reklama, která:
- zdůrazňuje koncentraci aktivních látek nebo sílu účinku,
- spojuje psychomodulační látku se zdravím, fyzickou kondicí nebo sportovním výkonem,
- cílí na konkrétní zdravotní obtíže (bolest, úzkost, nespavost, deprese atd.),
- spojuje psychomodulační látku se sociálním nebo profesním úspěchem,
- obsahuje srovnání s jinými výrobky nebo prodejci,
- vybízí ke zvýšenému užívání nebo prezentuje psychomodulační látku jako součást každodenní rutiny.
Dohledové orgány
Dozor nad dodržováním zákona č. 167/1998 Sb. v části upravující psychomodulační látky vykonává podle § 43 odst. 5 tohoto zákona Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI). SZPI je oprávněna provádět kontroly hospodářských subjektů, odebírat vzorky výrobků a ukládat sankce za zjištěná porušení.
Dozor nad dodržováním zákona č. 40/1995 Sb. o regulaci reklamy vykonává Úřad pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS), případně Rada pro rozhlasové a televizní vysílání u reklamy v televizi a rozhlasu.
Sankce
Sankce za porušení regulace psychomodulačních látek jsou stanoveny zákonem č. 167/1998 Sb. (§ 44 a násl.) a zákonem č. 40/1995 Sb. (§ 8). Příklady:
- Provozování výroby, dovozu, distribuce nebo prodeje bez registrace — pokuta v řádech statisíců až milionů Kč, případně trestní odpovědnost podle § 283 trestního zákoníku.
- Prodej osobě mladší 18 let — pokuta a možnost vyřazení z registru.
- Uvedení na trh výrobku nesplňujícího požadavky vyhlášky (neoznačený výrobek, výrobek nad limity přílohy č. 5) — pokuta a stažení z trhu.
- Reklama na psychomodulační látku v rozporu se zákonem — pokuta až 2 000 000 Kč za jednotlivé porušení.
Sankce mohou být uloženy kumulativně. Opakované nebo závažné porušení může vést k vyřazení z registru hospodářských subjektů a faktickému ukončení činnosti v této oblasti.
Zdroje a legislativa
- Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů (zejména § 33d–33j, § 43, § 44).
- Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek.
- Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách.
- Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů (§ 3b, § 8).
- Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích.
- Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech.
- Zákon č. 40/2009 Sb., trestní zákoník (§ 283).
Související: Často kladené otázky, Kdo by neměl užívat kratom, Kratom a kombinace s alkoholem, léky a dalšími látkami.
