Důležité upozornění

Tento článek shrnuje ustanovení zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, a prováděcí vyhlášky Ministerstva zdravotnictví týkající se dávkování kratomu, doporučených pauz mezi užitími, tolerance a abstinenčních projevů, a doplňuje je o relevantní odborné poznatky. Cílem je informovat spotřebitele o zákonných pokynech a o tom, co o těchto otázkách říká recenzovaná odborná literatura.

Kratom je psychomodulační látka. Není potravinou, doplňkem stravy ani léčivým přípravkem. Tento článek není návodem k užívání. Pokud máte zdravotní obtíže, užíváte léky nebo se domníváte, že u sebe pozorujete známky problémového užívání, obraťte se na lékaře nebo adiktologa. Kontakty na síť odborné pomoci jsou uvedeny v článku Závislost na kratomu: rizika a možnosti odborné pomoci.

Tolerance kratomu: dávky, pauzy a bezpečný přístup podle vyhlášky

Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví k zákonu č. 167/1998 Sb. stanoví pro psychomodulační látku Kratom maximální povolené dávky, pravidla pro pauzy mezi užitími a obsah informačního sdělení pro spotřebitele ohledně tolerance, návyku a abstinenčních projevů.

Tento článek shrnuje znění příslušných ustanovení vyhlášky, doplňuje je o odborné poznatky o farmakokinetice mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu — aktivních látek kratomu — a vysvětluje, co tyto pokyny znamenají pro spotřebitele v praxi.

Obsah

• Maximální povolené dávky podle přílohy č. 5 vyhlášky
• Pauzy mezi užitími podle informačního sdělení
• Tolerance — co o ní říká odborná literatura
• Abstinenční příznaky po vysazení
• Kontraindikace a kombinace s jinými látkami
• Praktická aplikace zákonných pokynů
• Kdy je vhodné vyhledat lékaře
• Zdroje a legislativa

Maximální povolené dávky podle přílohy č. 5 vyhlášky

Příloha č. 5 prováděcí vyhlášky (č. 448/2025 Sb.) stanoví pro kratom při perorálním užití maximální jednorázovou dávku 125 mg mitragyninu a 5 mg 7-hydroxymitragyninu a maximální denní dávku 375 mg mitragyninu a 15 mg 7-hydroxymitragyninu. Pro jiné než perorální užití platí nejvýše 30 % těchto hodnot. Kolik gramů prášku to znamená, závisí na obsahu alkaloidů v konkrétní šarži – proto je údaj o dávkování uveden na obalu a v laboratorním protokolu šarže.

Příloha č. 5 prováděcí vyhlášky stanoví následující limity pro aktivní látky kratomu při perorálním užití (polknutí):

Pro jiné než perorální užití (užití, které nezahrnuje polknutí) stanoví vyhláška, že povolená jednorázová ani denní dávka nesmí překročit 30 % uvedených hodnot.

Konkrétní doporučené dávkování v gramech kratomu se odvíjí od obsahu aktivních látek v dané šarži a je uvedeno na obalu výrobku. Překročení těchto dávek je v rozporu s informačním sdělením a podle informačního sdělení zvyšuje riziko závislosti.

Pauzy mezi užitími podle informačního sdělení

Informační sdělení podle přílohy č. 4 vyhlášky říká doslova: výrobek by se neměl užívat každý den a mezi jednotlivými užitími by měla být přestávka 3 dny; při dlouhodobém užívání vysokých dávek je možný vznik závislosti. Tento text musí být na obalu každého výrobku i na produktové stránce před dokončením nákupu. Třídenní pauza je tedy součástí zákonné instrukce ke způsobu užívání, ne libovolné doporučení prodejce.

Informační sdělení pro spotřebitele podle přílohy č. 4 prováděcí vyhlášky obsahuje toto ustanovení o frekvenci užívání:

Tento výrobek by se neměl užívat každý den, mezi jednotlivými užitími by měla být přestávka 3 dny. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek je možný vznik závislosti.

Toto ustanovení je závaznou součástí informačního sdělení, které musí být uvedeno na obalu každého výrobku a před dokončením online nákupu i na produktové stránce. Doporučení tří denních pauz mezi užitími je součástí zákonné instrukce ke způsobu užívání, nikoli libovolným doporučením prodejce.

V praxi to znamená, že každodenní užívání kratomu je v rozporu s pokynem informačního sdělení a podle vyhlášky představuje rizikový faktor pro vznik závislosti.

Tolerance — co o ní říká odborná literatura

Tolerance je farmakologický stav, kdy opakované užívání stejné dávky látky vyvolává postupně menší odezvu. U mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu ji popisuje recenzovaná literatura: obě látky působí jako částeční agonisté μ-opioidních receptorů a při opakovaném působení dochází k adaptaci receptorů. Poločas eliminace mitragyninu je asi 2,5–3,5 hodiny, metabolizuje se hlavně v játrech (CYP3A4, CYP2D6). Pokyn vyhlášky o třídenních pauzách odpovídá principu, že užívání bez pauz rozvoj tolerance urychluje.

Tolerance je farmakologický pojem označující stav, při kterém má opakované užívání stejné dávky látky postupně menší účinek. Pro aktivní látky kratomu byl tento jev popsán v recenzované odborné literatuře.

Mechanismus působení

Aktivní látky kratomu — mitragynin a 7-hydroxymitragynin — působí jako částeční agonisté μ-opioidních receptorů, byť s odlišným profilem než klasické opioidy a s odlišnými signálními drahami. Při opakovaném působení dochází na úrovni receptorů k adaptaci, která může vést ke snížené odezvě na stejnou dávku.^{[1, 2]}

Farmakokinetika

Studie na lidských dobrovolnících uvádí pro mitragynin:

• poločas eliminace přibližně 2,5 až 3,5 hodiny po jednorázovém užití,^[3]
• maximální plazmatická koncentrace (T_max) přibližně 1 až 2 hodiny po orálním užití,^[3]
• metabolizace převážně v játrech prostřednictvím enzymů cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2D6).^[4]

Souvislost s pokyny vyhlášky

Pokyn vyhlášky doporučující 3denní pauzy mezi užitími odpovídá obecnému farmakologickému principu, podle kterého opakované užívání bez pauz urychluje rozvoj tolerance. Informační sdělení dále uvádí:

Dlouhodobé účinky na lidské zdraví nejsou dostatečně popsány, obzvláště jde-li o užívání jiné, než je orální užití samotné usušené rostliny.

Abstinenční příznaky po vysazení

Vyhláška abstinenční projevy výslovně neřeší, odborná literatura ale popisuje, že po náhlém vysazení kratomu po dlouhodobém užívání se mohou objevit příznaky podobné mírnějšímu opioidnímu abstinenčnímu syndromu: neklid, podrážděnost, úzkostné prožívání, poruchy spánku, tělesné nepohodlí a bolesti svalů. Jejich intenzita a trvání závisí na délce užívání, dávkách a způsobu užití. Postup při ukončení užívání patří do kompetence lékaře nebo adiktologa – článek není podkladem pro samoléčbu.

Vyhláška se k abstinenčním projevům po vysazení kratomu výslovně nevyjadřuje. Odborná literatura však popisuje, že při náhlém vysazení po dlouhodobém užívání mohou nastat příznaky podobné abstinenčnímu syndromu u opioidů, byť obvykle mírnější intenzity:

• neklid, podrážděnost, úzkostné prožívání,
• poruchy spánku,
• tělesné nepohodlí, bolesti svalů,
• zvýšená únava nebo naopak neklid.^{[1, 2]}

Intenzita a trvání abstinenčních projevů jsou individuální a závisejí zejména na délce předchozího užívání, dávkách a způsobu užívání.

Posouzení individuálních zdravotních rizik a postup při ukončení užívání patří do kompetence lékaře. Tento článek slouží pouze k informačnímu shrnutí dostupných odborných poznatků a neměl by sloužit jako podklad pro samoléčbu.

Pokud zvažujete ukončení užívání kratomu po delším užívacím období, doporučujeme konzultaci s praktickým lékařem nebo s adiktologickou ambulancí. Síť odborné pomoci v ČR je uvedena v článku Závislost na kratomu: rizika a možnosti odborné pomoci.

Kontraindikace a kombinace s jinými látkami

Informační sdělení podle přílohy č. 4 vyhlášky stanoví: výrobek není určen osobám mladším 18 let; neužívá se s dalšími psychoaktivními látkami, alkoholem, nikotinem ani léky, v těhotenství a při kojení, při duševním onemocnění ani při onemocnění ledvin, jater, srdce a cév; a ne při řízení ani méně než 8 hodin před ním. Odborná literatura upozorňuje, že alkaloidy kratomu inhibují jaterní enzymy CYP3A4 a CYP2D6, přes které se metabolizuje řada léčiv – lékové interakce posuzuje lékař nebo lékárník.

Informační sdělení pro spotřebitele podle přílohy č. 4 prováděcí vyhlášky stanoví následující kontraindikace a omezení:

Tento výrobek není určen osobám mladším 18 let. Neužívejte tento výrobek spolu s dalšími psychoaktivními látkami, alkoholem, nikotinem, léky, ani při těhotenství nebo kojení, nebo pokud trpíte duševním onemocněním nebo tělesným onemocněním s poruchou funkce ledvin, jater, srdce a cév.

Neužívejte tento výrobek při, bezprostředně před a v době kratší než 8 hodin před řízením motorového vozidla nebo vykonáváním činnosti, u kterých je vyžadována zvýšená pozornost, schopnost soustředění a koordinace pohybů. Neřiďte motorové vozidlo a nevykonávejte tyto činnosti ani po uplynutí této doby, pokud se cítíte být pod vlivem tohoto výrobku.

Existují podezření na otravu kratomem a následné úmrtí.

Lékové interakce

Z hlediska farmakologických interakcí odborná literatura upozorňuje, že aktivní látky kratomu inhibují některé jaterní enzymy ze skupiny cytochromu P450, zejména CYP3A4 a CYP2D6, které se podílejí na metabolizaci řady léčiv.^{[4, 5]} Tyto interakce jsou jedním z hlavních farmakologických rizik souvisejících s užíváním kratomu, zvláště při souběžném užívání s jinými léčivy nebo psychoaktivními látkami.

Posouzení individuálních lékových interakcí patří do kompetence lékaře nebo lékárníka.

Praktická aplikace zákonných pokynů

V praxi ze zákonných pokynů plyne šest pravidel: nepřekračovat dávky z přílohy č. 5 a z obalu; neužívat každý den a dodržovat třídenní přestávky; nekombinovat s alkoholem, nikotinem, léky ani jinými psychoaktivními látkami; neužívat při řízení ani 8 hodin před ním; výrobek není pro osoby mladší 18 let, těhotné a kojící; a není pro osoby s onemocněním ledvin, jater, srdce, cév nebo s duševním onemocněním. Jde o závazný obsah informačního sdělení, ne o doporučení prodejce.

Z výše uvedených ustanovení vyplývá několik konkrétních pokynů, kterými je třeba se v souvislosti s užíváním kratomu řídit:

1. Nepřekračovat povolené dávky uvedené v příloze č. 5 vyhlášky a na obalu výrobku.
2. Nedávkovat každý den. Informační sdělení doporučuje 3denní přestávky mezi jednotlivými užitími.
3. Nekombinovat s alkoholem, nikotinem, léky ani jinými psychoaktivními látkami.
4. Neužívat při řízení motorového vozidla ani v době kratší než 8 hodin před řízením.
5. Neužívat osoby mladší 18 let, těhotné nebo kojící.
6. Neužívat osoby s onemocněním ledvin, jater, srdce, cév nebo s duševním onemocněním.

Tyto pokyny jsou součástí zákonem stanoveného informačního sdělení. Nejde o doporučení prodejce, ale o pokyny vyplývající z prováděcí vyhlášky, které jsou závazné pro spotřebitele.

Kdy je vhodné vyhledat lékaře

Lékaře nebo adiktologa je vhodné vyhledat, pokud užíváte léky nebo máte chronické onemocnění a o kratomu teprve uvažujete, pokud máte v anamnéze závislost na jiných látkách, pokud kratom užíváte dlouhodobě a chcete přestat, pokud se objevily nežádoucí účinky, nebo máte podezření na problémové užívání. Tento článek diagnostiku nenahrazuje; kontakty na síť odborné pomoci a krizové linky najdete v našem článku o závislosti na kratomu.

Tento článek nenahrazuje odbornou diagnostiku. Konzultaci s praktickým lékařem nebo adiktologem doporučujeme zejména v případě, kdy:

• uvažujete o zahájení užívání kratomu a užíváte zároveň léky nebo trpíte chronickým onemocněním,
• máte v anamnéze závislost na jiných návykových látkách,
• užíváte kratom dlouhodobě a uvažujete o jeho ukončení,
• se u vás při užívání kratomu objevily nežádoucí účinky,
• máte podezření na rozvoj problémového užívání nebo závislosti.

Kontakty na síť odborné pomoci a krizové linky jsou uvedeny v článku Závislost na kratomu: rizika a možnosti odborné pomoci.

Zdroje a legislativa

Zákon a podzákonné předpisy

• Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů (zejména § 33a–33k)
• Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek
• Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách (zejména přílohy č. 4 a 5)

Odborná literatura

1. Hassan Z, et al. From Kratom to mitragynine and its derivatives: Physiological and behavioural effects related to use, abuse, and addiction. Neuroscience & Biobehavioral Reviews. 2013;37(2):138–51.
2. Kruegel AC, Grundmann O. The medicinal chemistry and neuropharmacology of kratom. Neuropharmacology. 2018;134:108–20.
3. Trakulsrichai S, et al. Pharmacokinetics of mitragynine in man. Drug Design, Development and Therapy. 2015;9:2421–9.
4. Kamble SH, et al. Exploration of cytochrome P450 inhibition mediated drug-drug interaction potential of kratom alkaloids. Toxicology Letters. 2020;319:148–54.
5. Kong WM, et al. Evaluation of the effects of Mitragyna speciosa alkaloid extract on cytochrome P450 enzymes. Molecules. 2011;16(9):7344–56.

Související informace jsou uvedeny v sekci Často kladené otázky.

Autor: Simon Křižák, Captain Green s.r.o. Aktualizováno: 2026.