Důležité upozornění

Tento článek shrnuje informace o formách výrobku z kratomu (sušený list v práškové formě a v lisované formě — tabletách) z hlediska regulace podle prováděcí vyhlášky k zákonu č. 167/1998 Sb., o návykových látkách. Vysvětluje, jak se obě formy liší z hlediska označování, dávkování a stanovených limitů.

Kratom je psychomodulační látka. Není potravinou, doplňkem stravy ani léčivým přípravkem. Tento článek není návodem k užívání a neslouží k propagaci spotřeby. Konkrétní doporučené dávkování pro daný výrobek je uvedeno na jeho obalu a vychází z laboratorně stanoveného obsahu aktivních látek v dané šarži.

Kratom v práškové a lisované formě: regulační rámec a rozdíly

Sušený list rostliny Mitragyna speciosa je v České republice uváděn na trh ve dvou hlavních formách: jako jemně mletý prášek v sáčku nebo dóze, nebo jako lisovaný sušený list ve formě tablet. Obě formy jsou v rámci zákona č. 167/1998 Sb. regulovány jako „sušený list“, a vztahují se na ně tedy stejné limity stanovené v přílohách č. 1 a 5 prováděcí vyhlášky.

Tento článek vysvětluje, čím se obě formy liší z hlediska technologického, jak se na ně vztahují regulační pravidla a jaký je vztah mezi množstvím výrobku v gramech a obsahem aktivních látek.

Obsah

• Formy výrobku podle vyhlášky
• Technologický rozdíl mezi práškem a tabletou
• Regulační limity společné pro obě formy
• Označování obou forem
• Dávkování a obsah aktivních látek
• Souběžné užívání tablet a prášku
• Zdroje a legislativa

Formy výrobku podle vyhlášky

Příloha č. 2 vyhlášky č. 448/2025 Sb. zná u kratomu dvě psychomodulační látky: Kratom ve formě prášku ze sušeného listu (šest barevných podtypů) a Kratom extrakt v sedmi formách včetně komprimátu (tableta z extraktu). Tablety lisované z čistého listu příloha č. 2 samostatně neuvádí; limity obsahu aktivních látek (příloha č. 1) a maximální dávky (příloha č. 5) platí pro sušený list bez ohledu na to, zda je mletý, nebo lisovaný. Tablety z extraktu, jako naše 7-OH tablety, spadají pod extrakt.

Příloha č. 2 vyhlášky č. 448/2025 Sb. uvádí u kratomu tyto formy:

• Kratom – prášek ze sušeného listu rostliny Mitragyna speciosa (šest barevných podtypů),
• Kratom extrakt – sedm forem včetně komprimátu (lisovaný útvar, například tableta z extraktu).

Tablety lisované z čistého sušeného mletého listu (bez extrakce nebo přidání koncentrátu) příloha č. 2 jako samostatnou formu neuvádí; limity pro obsah aktivních látek (příloha č. 1) a maximální dávky (příloha č. 5) se ale vztahují na sušený list bez ohledu na to, zda je mletý, nebo lisovaný.

Tablety obsahující extrakt nebo koncentrát kratomu spadají pod kategorii extrakt a podléhají odlišným limitům — tato kategorie není předmětem tohoto článku.

Srovnání všech čtyř legálních forem — prášek, kapsle, tablety, extrakt — s naměřenými hodnotami najdete v článku o formách kratomu.

Technologický rozdíl mezi práškem a tabletou

Prášek je nadrcený sušený list v uzavíratelném obalu, ze kterého si spotřebitel odměřuje dávku ručně, nejlépe na váze. Tableta je stejný sušený list slisovaný do jednotky o předem dané hmotnosti (například 0,5 g), takže dávka odpovídá počtu tablet; pro lisování mohou být přidána pojiva, která musí splňovat požadavky vyhlášky a být uvedena ve složení. Materiál i obsah aktivních látek jsou stejné – rozdíl je jen v odměřování a pohodlí.

Z technologického hlediska je rozdíl mezi oběma formami následující:

Prášek

Sušený list je nadrcen na jemný prášek a balen do uzavíratelných obalů. Konzument odměřuje jednotlivou dávku ručně (například laboratorní váhou) z volného prášku.

Tableta (lisovaný sušený list)

Stejný sušený list je slisován do tablet o předem definované hmotnosti (například 0,5 g sušeného listu na 1 tabletu). Dávka tedy odpovídá počtu tablet, nikoli vážení v gramech.

Pro slisování do tablet mohou být přidána technologická pomocná aditiva (například pojiva). Tyto látky musí splňovat požadavky stanovené vyhláškou pro výrobu psychomodulačních látek a musí být uvedeny v seznamu složek na obalu.

Co se nemění

Ve své podstatě jde o stejný materiál (sušený list Mitragyna speciosa) ve dvou různých formách. Obsah aktivních látek (mitragynin a 7-hydroxymitragynin) se odvíjí od koncentrace v původním sušeném listu a od toho, kolik tohoto listu je v jedné tabletě nebo v určitém množství prášku.

Regulační limity společné pro obě formy

Pro prášek i tablety z lisovaného listu platí stejné limity: nejvýše 2,5 % mitragyninu v sušeném listu a balení nejvýše 50 g (příloha č. 1 vyhlášky č. 448/2025 Sb.), maximální jednorázová dávka 125 mg a denní dávka 375 mg mitragyninu, u 7-hydroxymitragyninu 5 mg a 15 mg (příloha č. 5). Limity se vztahují na obsah aktivních látek, ne na gramy výrobku – proto se přepočet liší podle šarže.

Pro obě formy (prášek i tableta z lisovaného sušeného listu) platí stejné limity stanovené v přílohách č. 1 a 5 vyhlášky:

Tyto limity nesmí být překročeny bez ohledu na to, zda je výrobek konzumován ve formě prášku nebo tablet z lisovaného sušeného listu.

Označování obou forem

Obal obou forem musí podle § 33e zákona č. 167/1998 Sb. nést text Psychomodulační látka, název, podtyp a formu, obsah mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu, množství v gramech (u tablet i počet tablet a hmotnost jedné), doporučené dávkování (u tablet počtem tablet, u prášku v gramech), informační sdělení podle přílohy č. 4 vyhlášky, varování pro osoby mladší 18 let, šarži, datum výroby a minimální trvanlivosti, výrobce a zemi původu. U tablet navíc seznam pomocných látek (pojiva, plniva).

Podle § 33e zákona č. 167/1998 Sb. musí být na obalu obou forem uvedeny mimo jiné:

• označení „Psychomodulační látka“,
• název výrobku, jeho podtyp (například zelený, červený, bílý kratom) a forma (sušený list — prášek nebo tableta),
• obsah aktivních látek (mitragynin a 7-hydroxymitragynin),
• množství výrobku v gramech (u tablet i počet tablet a hmotnost jedné tablety),
• doporučené dávkování (u tablet zpravidla počtem tablet, u prášku v gramech),
• informační sdělení pro spotřebitele podle přílohy č. 4 vyhlášky,
• varování ohledně osob mladších 18 let,
• označení šarže, datum výroby a datum minimální trvanlivosti,
• jméno a adresa sídla výrobce a země původu.

U tablet je navíc nezbytné uvést seznam případných pomocných látek (pojiva, plniva), pokud byly při lisování použity.

Dávkování a obsah aktivních látek

Zákonné maximum se vždy počítá z obsahu aktivních látek, ne z hmotnosti. Příklad: šarže s 2,5 % mitragyninu má 25 mg v 1 g listu, takže jednorázové maximum 125 mg odpovídá 5 g prášku nebo 10 tabletám po 0,5 g a denní maximum 375 mg odpovídá 15 g, tedy 30 tabletám. U šarže s nižším obsahem je stejný miligramový strop více gramů i tablet. Doporučené dávkování na obalu je vždy nižší než zákonný strop a vychází z laboratorního protokolu šarže.

Z hlediska dávkování platí pro obě formy společný princip: zákonné maximum se vztahuje na obsah aktivních látek (mitragynin, 7-hydroxymitragynin), nikoli na hmotnost výrobku v gramech.

Příklad převodu

Pro šarži sušeného listu s obsahem mitragyninu na úrovni maximálního zákonného limitu (2,5 % hm., tj. 25 mg mitragyninu na 1 g sušeného listu):

• maximální jednorázová dávka 125 mg mitragyninu odpovídá 5 g sušeného listu,
• v případě tablet po 0,5 g sušeného listu odpovídá 10 tabletám,
• maximální denní dávka 375 mg mitragyninu odpovídá 15 g sušeného listu, tedy 30 tabletám po 0,5 g.

Pro šarži s nižší koncentrací mitragyninu by stejný miligramový strop odpovídal většímu množství výrobku v gramech (a více tabletám). Konkrétní hodnoty pro daný výrobek jsou uvedeny v jeho laboratorním protokolu a doporučené dávkování v gramech či počtu tablet je uvedeno na obalu.

Doporučené dávkování

Doporučené dávkování (tedy nikoli zákonné maximum, ale dávka, kterou výrobce doporučuje) je uvedeno na obalu daného výrobku. Vychází z koncentrace aktivních látek v dané šarži a z odborných doporučení. Doporučené dávkování je vždy nižší než maximální zákonný strop.

Detailní rozbor pravidel dávkování je uveden v článku Dávkování kratomu: pravidla podle vyhlášky a souvislosti.

Souběžné užívání tablet a prášku

Když spotřebitel užívá obě formy, platí zákonné maximum pro součet aktivních látek z obou: denní strop 375 mg mitragyninu (a 15 mg 7-hydroxymitragyninu) se vztahuje na celkový denní příjem, ne na každou formu zvlášť. Tablety se přepočítávají přes obsah listu v jedné tabletě a prášek přes gramy podle šarže. Kombinace s alkoholem, nikotinem, léky nebo jinými psychoaktivními látkami je v rozporu s informačním sdělením podle přílohy č. 4 vyhlášky.

Pokud spotřebitel užívá obě formy (například část denní dávky v tabletách a část v prášku), platí zákonné maximum pro součet obsahu aktivních látek z obou forem. Maximální denní dávka 375 mg mitragyninu se vztahuje na celkový denní příjem, nikoli na každou formu zvlášť.

Souběžné užívání s alkoholem, nikotinem, léky nebo jinými psychoaktivními látkami je v rozporu s informačním sdělením podle přílohy č. 4 vyhlášky a popisuje jej článek Kratom a kombinace s alkoholem, léky a dalšími látkami.

Zdroje a legislativa

Zákon a podzákonné předpisy

• Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů (zejména § 33a–33k)
• Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek
• Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách (zejména přílohy č. 4 a 5)

Související informace: Často kladené otázky, Dávkování kratomu, Skladování kratomu.

Autor: Simon Křižák, Captain Green s.r.o. Aktualizováno: 2026.