Důležité upozornění

Tento článek shrnuje pravidla pro dávkování kratomu stanovená v příloze č. 4 a č. 5 prováděcí vyhlášky k zákonu č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, a v § 33e tohoto zákona. Vysvětluje, jak souvisí maximální dávky aktivních látek (mitragynin, 7-hydroxymitragynin) s konkrétním množstvím výrobku v gramech.

Kratom je psychomodulační látka. Není potravinou, doplňkem stravy ani léčivým přípravkem. Tento článek není návodem k užívání a neslouží k propagaci spotřeby. Konkrétní doporučené dávkování pro daný výrobek je uvedeno na jeho obalu a vychází z laboratorně stanoveného obsahu aktivních látek v dané šarži.

Pokud užíváte léčiva, máte zdravotní obtíže nebo si nejste jisti, zda je výrobek pro vás vhodný, konzultujte užití s lékařem nebo lékárníkem. Při podezření na otravu kontaktujte Toxikologické informační středisko: +420 224 919 293. V akutním stavu volejte zdravotnickou záchrannou službu — 155.

Dávkování kratomu: pravidla podle vyhlášky a souvislosti

Dávkování psychomodulačních látek je v České republice regulováno prováděcí vyhláškou Ministerstva zdravotnictví. Pro kratom (sušený list rostliny Mitragyna speciosa a extrakty z této rostliny) jsou závazné maximální dávky aktivních látek a maximální koncentrace v jednotlivých formách výrobku. Konkrétní doporučené dávkování pro daný výrobek je uvedeno na jeho obalu a vychází z laboratorně stanovené koncentrace aktivních látek v konkrétní šarži.

Tento článek shrnuje, co k dávkování stanoví vyhláška, jak souvisí maximální dávky aktivních látek s množstvím výrobku v gramech, a uvádí výslovná upozornění obsažená v informačním sdělení pro spotřebitele.

Obsah

• Co stanoví vyhláška o dávkování
• Maximální dávky aktivních látek
• Maximální koncentrace v jednotlivých formách výrobku
• Vztah mezi koncentrací šarže a množstvím výrobku v gramech
• Povzbudivý vs. tlumivý účinek
• Doporučená pauza mezi užitími
• Farmakokinetika
• Neperorální podání
• Označování výrobku — § 33e
• Zdroje a legislativa

Co stanoví vyhláška o dávkování

Pro dávkování kratomu jsou závazné tyto regulační prvky:

• Příloha č. 5 vyhlášky — stanoví maximální dávky aktivních látek (mitragynin a 7-hydroxymitragynin) při jednorázovém užití a denně, a maximální koncentrace těchto látek v jednotlivých formách výrobku.
• Příloha č. 4 vyhlášky — informační sdělení pro spotřebitele, které popisuje rozdíl mezi povzbuzujícím a tlumivým účinkem, varování před dlouhodobým užíváním vysokých dávek a doporučenou pauzu mezi užitími.
• § 33e zákona č. 167/1998 Sb. — povinnost uvádět na obalu výrobku doporučené dávkování.

Konkrétní doporučené dávkování v gramech výrobku je tedy vlastností konkrétní šarže, nikoli univerzální veličinou.

Maximální dávky aktivních látek

Příloha č. 5 prováděcí vyhlášky stanoví následující maximální dávky aktivních látek kratomu při perorálním užití:

Tyto hodnoty nesmí být překročeny. Konkrétní hodnota mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu v daném výrobku závisí na laboratorně stanoveném obsahu těchto látek v konkrétní šarži a je uvedena v laboratorním protokolu vztahujícím se k šarži.

Maximální koncentrace v jednotlivých formách výrobku

Příloha č. 5 vyhlášky dále stanoví maximální koncentrace aktivních látek v jednotlivých formách výrobku:

Konkrétní koncentrace v dané šarži je výsledkem laboratorního stanovení a může se mezi šaržemi lišit v rámci povolených limitů.

Vztah mezi koncentrací šarže a množstvím výrobku v gramech

Maximální množství výrobku v gramech, které může být užito v jedné dávce nebo v jednom dni, závisí na laboratorně stanoveném obsahu mitragyninu v konkrétní šarži.

Příklad výpočtu (sušený list)

U šarže sušeného listu s obsahem mitragyninu na úrovni maximálního zákonného limitu (2,5 % hm., tj. 25 mg mitragyninu na 1 g výrobku):

• Maximální jednorázová dávka 125 mg mitragyninu odpovídá 5 g výrobku.
• Maximální denní dávka 375 mg mitragyninu odpovídá 15 g výrobku.

U šarže s nižší koncentrací mitragyninu (například 1,5 % hm., tj. 15 mg/g) by maximální jednorázová dávka odpovídala vyššímu množství výrobku v gramech — tato hodnota však není doporučení, ale strop, který nelze překročit.

Doporučené dávkování

Konkrétní doporučené dávkování (nikoli maximum) je uvedeno na obalu daného výrobku. Vychází z koncentrace aktivních látek v dané šarži a z doporučení výrobce. Doporučené dávkování je nižší než maximální zákonem stanovený strop.

Vážení dávky pomocí laboratorní váhy s přesností na 0,1 g je technicky vhodný způsob, jak se vyhnout neúmyslnému překročení limitu.

Povzbudivý vs. tlumivý účinek

Informační sdělení pro spotřebitele podle přílohy č. 4 prováděcí vyhlášky obsahuje toto výslovné ustanovení:

Při doporučeném dávkování má tento výrobek povzbuzující účinky. Při překročení doporučeného dávkování má tento výrobek tlumivé účinky. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek je možný vznik závislosti.

Toto ustanovení uvádí, že:

• v doporučených dávkách je výrobek vnímán jako povzbuzující,
• nad doporučené dávky převládá tlumivý účinek (riziko útlumu CNS),
• dlouhodobé užívání vysokých dávek může vést k závislosti.

Doporučená pauza mezi užitími

Informační sdělení podle přílohy č. 4 obsahuje doporučení k frekvenci užívání:

Tento výrobek by se neměl užívat každý den, mezi jednotlivými užitími by měla být přestávka 3 dny.

Doporučení vychází z farmakologického principu, že opakované užívání bez pauz urychluje rozvoj tolerance — postupné snižování subjektivního účinku při stejné dávce a tendence dávky zvyšovat. Odborná literatura dále popisuje u kratomu možnost rozvoje závislosti a abstinenčních příznaků po náhlém vysazení po dlouhodobém každodenním užívání.^[1]

Detailní rozbor je uveden v článku Tolerance kratomu: dávky, pauzy a bezpečný přístup.

Farmakokinetika

Studie na lidských dobrovolnících uvádí pro mitragynin po jednorázovém perorálním užití následující parametry:^[2]

• Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (t_max): přibližně 1–2 hodiny,
• Poločas eliminace (t_1/2): přibližně 2,5–3,5 hodiny po jednorázovém užití; u dlouhodobých uživatelů byly popsány hodnoty kolem 24 hodin (akumulace),
• Metabolizace: převážně v játrech přes systém cytochromu P450.

Tyto údaje jsou relevantní zejména pro plánování pauz mezi užitími a pro pochopení, proč dlouhodobé každodenní užívání vede k akumulaci látky v organismu.

Neperorální podání

Vyhláška u neperorálního podání kratomu (například inhalace, vaporizace) stanoví maximální dávky aktivních látek na úrovni nejvýše 30 % hodnot stanovených pro perorální užití. Důvodem je rozdílná biologická dostupnost a rychlejší nástup účinku při neperorálním podání.

Pro neperorální podání tedy platí přibližně:

• mitragynin — max. cca 37,5 mg jednorázově / 112,5 mg denně,
• 7-hydroxymitragynin — max. cca 1,5 mg jednorázově / 4,5 mg denně.

Konkrétní hodnoty pro daný výrobek určený k neperorálnímu užití musí být uvedeny na obalu.

Označování výrobku — § 33e

Podle § 33e odst. 1 zákona č. 167/1998 Sb. musí být na obalu psychomodulační látky uvedeno mimo jiné:

• označení „Psychomodulační látka“,
• název výrobku, podtyp a forma,
• obsah aktivních látek (mitragynin a 7-hydroxymitragynin),
• množství výrobku,
• doporučené dávkování,
• informační sdělení pro spotřebitele podle přílohy č. 4 vyhlášky,
• varování ohledně osob mladších 18 let,
• označení šarže, datum výroby a datum minimální trvanlivosti.

Před dokončením online nákupu musí být tytéž údaje zobrazeny zákazníkovi (§ 33h odst. 2).

Zdroje a legislativa

Zákon a podzákonné předpisy

• Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů (zejména § 33d–33j)
• Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek
• Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách (zejména přílohy č. 4 a 5)

Odborná literatura

1. Singh D, Müller CP, Vicknasingam BK. Kratom (Mitragyna speciosa) dependence, withdrawal symptoms and craving in regular users. Drug and Alcohol Dependence. 2014;139:132–7.
2. Trakulsrichai S, et al. Pharmacokinetics of mitragynine in man. Drug Design, Development and Therapy. 2015;9:2421–9.
3. Hassan Z, et al. From Kratom to mitragynine and its derivatives: Physiological and behavioural effects related to use, abuse, and addiction. Neuroscience & Biobehavioral Reviews. 2013;37(2):138–51.

Související informace: Často kladené otázky, Tolerance kratomu, Kdo by neměl užívat kratom, Kratom a kombinace s alkoholem, léky a dalšími látkami.

Autor: Simon Křižák, Captain Green s.r.o. Aktualizováno: 2026.