Důležité upozornění

Tento článek shrnuje, jak spotřebitel může ověřit, že psychomodulační látka (kratom) je uváděna na trh v souladu s českou legislativou. Vychází ze zákona č. 167/1998 Sb., nařízení vlády č. 456/2025 Sb. a prováděcí vyhlášky Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách.

Posouzení souladu výrobku s právními předpisy provádí Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) a další dozorové orgány. Tento článek nenahrazuje úřední dozor.

SZPI: szpi.gov.cz. Podání podnětu k SZPI je možné prostřednictvím portálu inspekce.

Jak ověřit, že je kratom uveden na trh v souladu se zákonem

Kratom je v České republice psychomodulační látka a její výroba, dovoz, distribuce a prodej spotřebiteli podléhají zvláštnímu právnímu režimu. Spotřebitel má před nákupem k dispozici několik konkrétních ukazatelů, podle kterých může ověřit, že se nejedná o nelegálně uváděný výrobek.

Tento článek shrnuje, co konkrétně má spotřebitel kontrolovat, a vysvětluje, proč některé tradiční rady o „kvalitě podle vzhledu prášku“ nejsou pro psychomodulační látku relevantní.

Obsah

• Registr držitelů povolení
• Povinné údaje na obalu
• Informační sdělení
• Maximální dávky aktivních látek
• Laboratorní zkoušky
• Online prodej a ověření totožnosti
• Co naopak svědčí o nezákonném prodeji
• Co spotřebitel posoudit nedokáže
• Zdroje a legislativa

Registr držitelů povolení k nakládání

První a nejspolehlivější kontrola: prodejce musí mít povolení k nakládání s psychomodulačními látkami od Ministerstva zdravotnictví (§ 33b a § 33c zákona č. 167/1998 Sb.) a musí být ve veřejném seznamu, který ministerstvo zveřejňuje. Pro prodej na dálku je potřeba samostatné povolení. Kdo v seznamu není, prodává nelegálně a může se dopouštět i trestného činu podle § 283 trestního zákoníku.

Podle § 33b a § 33c zákona č. 167/1998 Sb. smí s psychomodulační látkou nakládat pouze osoba s povolením k nakládání vydaným Ministerstvem zdravotnictví. Ministerstvo zveřejňuje seznam osob oprávněných nakládat s psychomodulačními látkami.

Registr je veřejný. Spotřebitel si v něm může ověřit, zda konkrétní e-shop nebo prodejna má pro tuto činnost povolení (u prodeje na dálku samostatné). Provozování bez povolení je v rozporu se zákonem a může naplňovat skutkovou podstatu trestného činu podle § 283 trestního zákoníku.

Povinné údaje na obalu

Legální balení kratomu nese podle § 33e zákona č. 167/1998 Sb. a vyhlášky č. 448/2025 Sb. text „Psychomodulační látka“, název, formu a podtyp, obsah mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu v hmotnostních procentech, čisté množství, výrobce, zemi původu, šarži, datum výroby, minimální trvanlivost, doporučené dávkování, informační sdělení a upozornění 18+. Chybí-li jediný údaj, výrobek nesmí být na trhu a e-shop ho musí zobrazit ještě před dokončením nákupu.

Obal výrobku musí podle § 33e zákona a příloh č. 2 a 3 prováděcí vyhlášky obsahovat:

• označení „Psychomodulační látka“,
• název výrobku, podtyp a forma (sušený list, extrakt, tablety),
• obsah aktivních látek — mitragynin a případně 7-hydroxymitragynin v hmotnostních procentech nebo miligramech na jednotku výrobku,
• množství výrobku v gramech nebo mililitrech,
• jméno nebo obchodní firma a sídlo výrobce,
• země původu suroviny,
• označení šarže,
• datum výroby,
• datum minimální trvanlivosti,
• doporučené dávkování,
• informační sdělení podle přílohy č. 4 vyhlášky,
• výslovné upozornění na věkové omezení 18+.

Pokud kterýkoli z těchto údajů na obalu chybí, výrobek je v rozporu s vyhláškou a nelze ho na trhu uvádět. Stejně tak nelze v online prodeji dokončit nákup, aniž by byl spotřebitel s těmito údaji seznámen — příloha č. 4 vyhlášky č. 448/2025 Sb.

Informační sdělení

Informační sdělení z přílohy č. 4 vyhlášky č. 448/2025 Sb. je závazný doslovný text, který musí být na obalu a zobrazit se před online nákupem. Upozorňuje na psychoaktivní účinek, kontraindikace, zákaz kombinace s alkoholem a léky, doporučenou třídenní pauzu mezi užitími, zákaz užití 8 hodin před řízením a na riziko závažných zdravotních obtíží. Prodejce ho nesmí zkracovat, komentovat ani parafrázovat.

Příloha č. 4 vyhlášky obsahuje závazné informační sdělení pro spotřebitele, které musí být uvedeno na obalu i zobrazeno před online nákupem. Sdělení obsahuje informace o psychoaktivním účinku, kontraindikacích, zákazu souběžného užívání s alkoholem a léčivy, doporučené pauze 3 dny mezi užitími, zákazu užití 8 hodin před řízením a o riziku závažných zdravotních obtíží včetně úmrtí.

Doslovné znění informačního sdělení je uvedeno v článku Rizika a nežádoucí účinky kratomu.

Maximální dávky aktivních látek

Příloha č. 5 vyhlášky č. 448/2025 Sb. stanoví stropy, které legální výrobek nesmí překročit: sušený list nejvýše 2,5 % mitragyninu, extrakt nejvýše 12,5 % mitragyninu a 0,5 % 7-hydroxymitragyninu, balení nejvýše 50 g listu nebo 10 g či 10 ml extraktu. Doporučené dávkování nesmí přesáhnout 125 mg mitragyninu jednorázově a 375 mg denně. Výrobek deklarující vyšší hodnoty je pravděpodobně v rozporu s vyhláškou.

Podle přílohy č. 5 vyhlášky platí pro výrobky z kratomu:

• maximální koncentrace mitragyninu v sušeném listu: 2,5 % hmotnostně,
• maximální koncentrace mitragyninu v extraktu: 12,5 %,
• maximální koncentrace 7-hydroxymitragyninu v extraktu: 0,5 %,
• maximální balení 50 g pro sušený list a 10 g/ml pro extrakt.

Maximální dávky aktivních látek na jedno užití a na den (mitragynin 125 mg / 375 mg, 7-hydroxymitragynin 5 mg / 15 mg) jsou rozebrány v článku Dávkování kratomu.

Pokud výrobek deklarovaně překračuje tyto limity (například sušený list s 3 % mitragyninu nebo tableta s 15 mg 7-hydroxymitragyninu), je s vysokou pravděpodobností v rozporu s vyhláškou. Spotřebitel může v takovém případě podat podnět k SZPI.

Laboratorní zkoušky

Soulad s limity vyhlášky prokazuje prodejce laboratorními zkouškami akreditované laboratoře: stanovení mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu (HPLC, LC-MS), těžkých kovů (olovo, kadmium, rtuť, arsen), mikrobiologické vyšetření a mykotoxiny. Protokoly musí předložit SZPI na vyžádání; jejich zveřejnění u každé šarže je známkou transparentnosti. Captain Green protokoly ke každé šarži zveřejňuje na stránce Laboratorní testy.

Hospodářský subjekt je povinen zajistit, aby výrobek splňoval požadavky na složení a koncentraci aktivních látek stanovené prováděcí vyhláškou. K prokázání souladu slouží laboratorní zkoušky provedené akreditovanou laboratoří. Tyto zkoušky obvykle zahrnují:

• stanovení obsahu mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu (HPLC, LC-MS),
• stanovení obsahu těžkých kovů (ICP-MS) — olovo, kadmium, rtuť, arsen,
• mikrobiologické vyšetření (celkový počet aerobních mikroorganismů, plísně, kvasinky, případně Salmonella spp., E. coli),
• stanovení obsahu mykotoxinů (aflatoxiny, ochratoxin A).

Zveřejnění laboratorních protokolů u jednotlivých šarží je projevem transparentnosti hospodářského subjektu. Není povinností uvádět tyto protokoly veřejně, ale subjekt je povinen je předložit dozorovému orgánu (SZPI) na vyžádání.

Online prodej a ověření totožnosti

Podle § 16c zákona č. 65/2017 Sb. je online prodej kratomu legální jen s ověřením věku kvalifikovaným systémem elektronické identifikace (Identita občana – NIA, eObčanka, případně BankID) už při objednávce, se zobrazením povinných údajů a informačního sdělení před dokončením nákupu a s doručením do vlastních rukou proti dokladu totožnosti. Pouhé zaškrtnutí „je mi 18+“ znamená, že e-shop prodává v rozporu se zákonem.

Online prodej psychomodulační látky je legální pouze za splnění následujících podmínek (§ 16c zákona č. 65/2017 Sb.):

• Ověření kvalifikované elektronické identity kupujícího (BankID, NIA, eObčanka) — pro ověření věku 18+ a totožnosti.
• Před dokončením nákupu zobrazení povinných údajů a informačního sdělení.
• Předání zásilky do vlastních rukou kupujícího s ověřením totožnosti.

E-shop, který prodává psychomodulační látku bez ověření kvalifikované elektronické identity (například jen prostřednictvím odškrtnutí „je mi 18+“), uvádí výrobek na trh v rozporu se zákonem.

Co naopak svědčí o nezákonném prodeji

Varovné signály jsou jasné: chybí označení „Psychomodulační látka“, šarže, datum výroby, trvanlivost nebo informační sdělení; nákup jde dokončit bez kvalifikovaného ověření věku; deklarovaný obsah aktivních látek překračuje limity; prodejce není v registru Ministerstva zdravotnictví; výrobek se nabízí jako potravina, doplněk stravy či lék, nebo se veřejně inzeruje. Podnět lze podat SZPI (výrobek) nebo ÚOHS (reklama).

Konkrétní indikátory, že hospodářský subjekt s vysokou pravděpodobností uvádí výrobek na trh v rozporu se zákonem:

• výrobek není označen „Psychomodulační látka“,
• obal neobsahuje šarži, datum výroby nebo datum minimální trvanlivosti,
• obal neobsahuje informační sdělení podle přílohy č. 4,
• online nákup je možný bez ověření kvalifikované elektronické identity,
• e-shop deklaruje obsah aktivních látek nad limity přílohy č. 5,
• e-shop nebo prodejna nemá povolení k nakládání (není v registru MZ ČR),
• výrobek je nabízen jako potravina, doplněk stravy, léčivý přípravek nebo s léčebným tvrzením,
• výrobek je propagován prostřednictvím veřejné reklamy v médiích, na sociálních sítích nebo v outdoorových formátech (porušení § 3b zákona č. 40/1995 Sb.).

V případě podezření na porušení zákona může spotřebitel podat podnět k SZPI (pro výrobek a označení) nebo k ÚOHS (pro nezákonnou reklamu).

Legální vs. nelegální prodejce kratomu: rychlé srovnání

Co spotřebitel posoudit nedokáže

Barva, struktura ani vůně prášku o souladu se zákonem nic neříkají. Obsah mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu, těžké kovy, mykotoxiny ani mikrobiální kontaminaci smysly neodhalíte – to umí jen akreditovaná laboratoř. Rozdíly v odstínu mezi šaržemi téže odrůdy jsou přirozené. Skutečnou váhu má jen dokumentární kontrola: údaje na obalu, povolení prodejce, ověření věku a laboratorní protokol dané šarže.

Tradiční rady o posouzení kvality kratomu podle barvy, struktury prášku nebo vůně nemají pro psychomodulační látku regulační váhu. Důvody:

• obsah aktivních látek (mitragynin, 7-hydroxymitragynin) v sušeném listu nelze stanovit smyslovým posouzením. Vyhláška stanoví limity v hmotnostních procentech, jejichž ověření vyžaduje akreditovanou laboratoř.
• přítomnost těžkých kovů, mykotoxinů a mikrobiologické kontaminace není smyslovým posouzením detekovatelná.
• variabilita barvy a vůně mezi šaržemi v rámci téže odrůdy je přirozená a nesvědčí o kvalitě ani souladu se zákonem.

Z hlediska compliance má proto význam pouze dokumentární kontrola (povinné údaje na obalu, registrace subjektu, ověření identity při online nákupu, shoda s limity vyhlášky), nikoli senzorické posouzení.

Zdroje a legislativa

• Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách (zejména § 33a–33k).
• Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek.
• Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách (přílohy č. 2, 3, 4, 5).
• Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy (§ 3b).
• Zákon č. 40/2009 Sb., trestní zákoník (§ 283).
• Státní zemědělská a potravinářská inspekce — szpi.gov.cz.
• Úřad pro ochranu hospodářské soutěže — uohs.cz.

Související: Často kladené otázky, Kratom v české právní úpravě, Dávkování kratomu.

Autor: Simon Křižák, Captain Green. Aktualizováno: 2026.