Důležité upozornění

Tento článek shrnuje aktuální právní úpravu psychomodulačních látek v České republice se zaměřením na kratom (sušený list rostliny Mitragyna speciosa a extrakty z této rostliny). Vychází z platného znění zákona č. 167/1998 Sb., nařízení vlády č. 456/2025 Sb. a prováděcí vyhlášky Ministerstva zdravotnictví.

Tento článek není právní rada a nezbavuje hospodářský subjekt ani spotřebitele povinnosti sledovat aktuální znění právních předpisů. Pro závazné posouzení konkrétní situace se obraťte na advokátní kancelář specializovanou na regulační právo.

Aktuálnost znění: duben 2026.

Kratom v české právní úpravě: regulace psychomodulačních látek

Kratom je v České republice klasifikován jako psychomodulační látka v souladu se zákonem č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů. Zákon zavádí regulovaný režim výroby, dovozu, distribuce a prodeje, který se vztahuje rovněž na další látky uvedené na seznamu v nařízení vlády č. 456/2025 Sb.

Tento článek shrnuje hlavní prvky regulace dotýkající se kratomu, povinnosti hospodářských subjektů a spotřebitelů a sankce za porušení.

Obsah

• Základní právní rámec
• Povolení k nakládání (§ 33b–33c)
• Povinnosti při prodeji
• Online prodej a ověřování totožnosti
• Věková hranice
• Označení výrobku
• Reklama na psychomodulační látku
• Dohledové orgány
• Sankce
• Zdroje a legislativa

Základní právní rámec

Kratom v ČR regulují tři navazující předpisy: zákon č. 167/1998 Sb. o návykových látkách (§ 33a–33k o psychomodulačních látkách), nařízení vlády č. 456/2025 Sb., které kratom a jeho extrakty zařazuje na seznam psychomodulačních látek, a vyhláška č. 448/2025 Sb. s podrobnostmi k označování, limitům aktivních látek a informačnímu sdělení. Prodej spotřebiteli doplňuje zákon č. 65/2017 Sb. Kratom není lék ani potravina.

Kratom je v České republice regulován trojicí na sebe navazujících právních předpisů:

• Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, zejména § 33a až § 33k upravující psychomodulační látky.
• Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek. Sušený list rostliny Mitragyna speciosa a extrakty z této rostliny jsou na tomto seznamu uvedeny.
• Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách, která stanoví podrobnosti k označování, maximálním dávkám aktivních látek, informačnímu sdělení pro spotřebitele a dalším podmínkám.

Kratom nepatří do kategorie léčivých přípravků podle zákona č. 378/2007 Sb., ani do kategorie potravin nebo doplňků stravy podle zákona č. 110/1997 Sb. Není určen ke spotřebě člověkem k léčebným účelům.

Povolení k nakládání s psychomodulačními látkami

Podle § 33b a § 33c zákona č. 167/1998 Sb. smí s psychomodulační látkou nakládat jen osoba, která má povolení k nakládání vydané Ministerstvem zdravotnictví. Seznam držitelů povolení je veřejný – ministerstvo ho zveřejňuje jako registr osob oprávněných nakládat s psychomodulačními látkami.

Povolení se vyžaduje pro tyto činnosti (§ 33a):

• výroba,
• dovoz,
• distribuce (uvádění na trh),
• prodej spotřebiteli – pro prodej na dálku je potřeba samostatné povolení.

Žádost podává hospodářský subjekt Ministerstvu zdravotnictví; podmínky a správní poplatek stanoví zákon a prováděcí vyhláška. Podle § 33d může ministerstvo povolení zrušit nebo odejmout, například při porušení povinností. Nakládání bez povolení je v rozporu se zákonem.

Povinnosti při prodeji

Prodejce psychomodulační látky smí prodávat jen osobám starším 18 let, musí ověřit věk, nabízet pouze výrobky splňující složení, limity aktivních látek a označení podle vyhlášky, vést evidenci nakládání a před prodejem seznámit kupujícího s informačním sdělením z přílohy č. 4. Prodej z automatů a mimo specializovanou prodejnu psychomodulačních látek zakazuje § 16a zákona č. 65/2017 Sb.

Hospodářský subjekt provozující prodej psychomodulační látky spotřebiteli má podle zákona č. 167/1998 Sb. a zákona č. 65/2017 Sb. zejména tyto povinnosti:

• prodávat výhradně osobám starším 18 let,
• před prodejem ověřit věk a totožnost kupujícího,
• prodávat pouze výrobek splňující požadavky na složení, koncentraci aktivních látek a označení podle prováděcí vyhlášky,
• vést evidenci o uskutečněných prodejích v rozsahu stanoveném prováděcí vyhláškou,
• před uskutečněním prodeje seznámit kupujícího s informačním sdělením podle přílohy č. 4 vyhlášky.

Prodej psychomodulační látky z prodejních automatů je zakázán. Prodej mimo specializovanou prodejnu psychomodulačních látek (večerky, čerpací stanice, supermarkety) je podle § 16a zákona č. 65/2017 Sb. zakázán.

Online prodej a ověřování totožnosti

E-shop s kratomem je podle § 16c zákona č. 65/2017 Sb. legální jen při ověření věku kvalifikovaným systémem elektronické identifikace (Identita občana – NIA, eObčanka, BankID) už při objednávce, se zobrazením povinných údajů a informačního sdělení před dokončením nákupu, s doručením do vlastních rukou proti dokladu totožnosti a s evidencí každého předání. Bez těchto kroků je online prodej v rozporu se zákonem.

Online prodej psychomodulační látky je podle § 16c zákona č. 65/2017 Sb. možný za následujících podmínek:

• Ověření totožnosti a věku kupujícího prostřednictvím kvalifikované elektronické identity (BankID, NIA, eObčanka).
• Před dokončením nákupu musí být kupujícímu zobrazeny povinné údaje o výrobku včetně informačního sdělení podle přílohy č. 4 vyhlášky.
• Předání zásilky musí být provedeno do vlastních rukou kupujícího s ověřením totožnosti. Předání jiné osobě nebo bez ověření totožnosti není přípustné.
• Hospodářský subjekt vede evidenci o předání každé zásilky.

Online prodej bez ověření kvalifikovanou elektronickou identitou nebo bez ověření totožnosti při předání zásilky je v rozporu se zákonem.

Věková hranice

Psychomodulační látku nesmí podle zákona č. 65/2017 Sb. nikdo prodat, podat ani jinak poskytnout osobě mladší 18 let – bez výjimky a bez ohledu na souhlas rodičů. Prodejce ověřuje věk před každým prodejem: v prodejně dokladem, v e-shopu kvalifikovanou elektronickou identitou, která obsahuje datum narození. Vládní návrh Lex kratom ze září 2026 počítá se zvýšením hranice na 21 let.

Podle zákona č. 65/2017 Sb. nesmí být psychomodulační látka prodána, podána ani jinak poskytnuta osobě mladší 18 let. Tento zákaz platí bez výjimky a bez ohledu na souhlas zákonných zástupců.

Hospodářský subjekt je povinen ověřit věk kupujícího před každým prodejem. V případě online prodeje je věk ověřován prostřednictvím kvalifikované elektronické identity, která zahrnuje datum narození.

Označení výrobku

Podle § 33e zákona č. 167/1998 Sb. a vyhlášky č. 448/2025 Sb. musí obal nést text „Psychomodulační látka“, název, podtyp a formu, obsah mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu, množství, výrobce, zemi původu, šarži, datum výroby, minimální trvanlivost, doporučené dávkování, informační sdělení, varování 18+ a případné alergeny. E-shop je musí zobrazit před dokončením nákupu; obal nesmí být atraktivní pro nezletilé ani zlehčovat rizika.

Podle § 33e zákona č. 167/1998 Sb. a přílohy č. 2 a 3 prováděcí vyhlášky musí obal psychomodulační látky obsahovat tyto údaje:

• označení „Psychomodulační látka“,
• název výrobku, podtyp a forma,
• obsah aktivních látek (mitragynin a 7-hydroxymitragynin),
• množství výrobku,
• název a sídlo výrobce,
• země původu suroviny,
• označení šarže, datum výroby a datum minimální trvanlivosti,
• doporučené dávkování,
• informační sdělení pro spotřebitele podle přílohy č. 4 vyhlášky,
• varování ohledně osob mladších 18 let,
• seznam alergenů, je-li relevantní.

Před dokončením online nákupu musí být tyto údaje zobrazeny kupujícímu. Obal nesmí být ve formě nebo barevném provedení atraktivním pro osoby mladší 18 let, nesmí obsahovat propagační prvky a nesmí zlehčovat rizika spojená s užíváním.

Reklama na psychomodulační látku

Reklama na psychomodulační látky je podle § 3b zákona č. 40/1995 Sb. zakázána v médiích, na veřejných místech, na webu, sociálních sítích i e-mailem a formou sponzoringu. Jedinou výjimkou je vnitřní prostor specializované prodejny za podmínek vyhlášky. § 14 vyhlášky navíc zakazuje zdůrazňovat sílu či obsah aktivních látek, spojovat látku se zdravím, výkonem nebo úspěchem a vybízet k častějšímu užívání.

Podle § 3b zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, je reklama na psychomodulační látku zakázána:

• v prostředcích hromadné komunikace (televize, rozhlas, tisk, online média),
• na veřejných místech (outdoorová reklama, plakáty),
• v rámci služeb informační společnosti (web, sociální sítě, e-mail),
• formou sponzoringu nebo přímé komunikace.

Výjimka se vztahuje pouze na vnitřní prostor specializované prodejny, kde lze umístit informace o nabídce výrobků za podmínek stanovených prováděcí vyhláškou. Tyto informace nesmějí být viditelné z venku, nesmějí cílit na osoby mladší 18 let a nesmějí zlehčovat rizika.

Podle § 14 prováděcí vyhlášky je dále zakázána reklama, která:

• zdůrazňuje koncentraci aktivních látek nebo sílu účinku,
• spojuje psychomodulační látku se zdravím, fyzickou kondicí nebo sportovním výkonem,
• cílí na konkrétní zdravotní obtíže (bolest, úzkost, nespavost, deprese atd.),
• spojuje psychomodulační látku se sociálním nebo profesním úspěchem,
• obsahuje srovnání s jinými výrobky nebo prodejci,
• vybízí ke zvýšenému užívání nebo prezentuje psychomodulační látku jako součást každodenní rutiny.

Dohledové orgány

Dodržování zákona č. 167/1998 Sb. u psychomodulačních látek kontroluje Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) – provádí kontroly prodejců, odebírá vzorky a ukládá pokuty. Zákaz reklamy podle zákona č. 40/1995 Sb. hlídá Úřad pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS), u televize a rozhlasu Rada pro rozhlasové a televizní vysílání. Povolení vydává a odnímá Ministerstvo zdravotnictví.

Dozor nad dodržováním zákona č. 167/1998 Sb. v části upravující psychomodulační látky vykonává podle § 43 odst. 5 tohoto zákona Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI). SZPI je oprávněna provádět kontroly hospodářských subjektů, odebírat vzorky výrobků a ukládat sankce za zjištěná porušení.

Dozor nad dodržováním zákona č. 40/1995 Sb. o regulaci reklamy vykonává Úřad pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS), případně Rada pro rozhlasové a televizní vysílání u reklamy v televizi a rozhlasu.

Sankce

Za porušení hrozí pokuty podle zákona č. 167/1998 Sb. a zákona č. 40/1995 Sb.: nakládání bez povolení znamená statisíce až miliony korun a případně trestní odpovědnost podle § 283 trestního zákoníku, prodej osobě mladší 18 let pokutu a odnětí povolení, výrobek nad limity nebo bez označení pokutu a stažení z trhu, zakázaná reklama pokutu až 2 000 000 Kč za každé porušení. Sankce se sčítají.

Sankce za porušení regulace psychomodulačních látek jsou stanoveny zákonem č. 167/1998 Sb. (§ 44 a násl.) a zákonem č. 40/1995 Sb. (§ 8). Příklady:

• Provozování výroby, dovozu, distribuce nebo prodeje bez povolení — pokuta v řádech statisíců až milionů Kč, případně trestní odpovědnost podle § 283 trestního zákoníku.
• Prodej osobě mladší 18 let — pokuta a možnost odnětí povolení.
• Uvedení na trh výrobku nesplňujícího požadavky vyhlášky (neoznačený výrobek, výrobek nad limity přílohy č. 5) — pokuta a stažení z trhu.
• Reklama na psychomodulační látku v rozporu se zákonem — pokuta až 2 000 000 Kč za jednotlivé porušení.

Sankce mohou být uloženy kumulativně. Opakované nebo závažné porušení může vést k odnětí povolení k nakládání a faktickému ukončení činnosti v této oblasti.

Zdroje a legislativa

• Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů (zejména § 33a–33k, § 43, § 44).
• Nařízení vlády č. 456/2025 Sb., kterým se vydává seznam psychomodulačních látek.
• Prováděcí vyhláška Ministerstva zdravotnictví o psychomodulačních látkách.
• Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů (§ 3b, § 8).
• Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích.
• Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech.
• Zákon č. 40/2009 Sb., trestní zákoník (§ 283).

Související: Často kladené otázky, Kdo by neměl užívat kratom, Kratom a kombinace s alkoholem, léky a dalšími látkami.

Autor: Simon Křižák, Captain Green s.r.o. Aktualizováno: 2026.